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全自動化學發(fā)光免疫分析儀

國產 失效 注冊
產品名稱：

全自動化學發(fā)光免疫分析儀

注冊(備案)號：

國械注準20153401878

注冊人住所：

北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號

批準(備案)日期：

2015-10-14

有效期至：

2019-10-13

結構及組成：

該產品主要由兩個檢測主機(樣本架輸送模塊、耗材庫、樣本處理模塊、試劑處理模塊、溫育反應盤、清洗盤、檢測模塊、自動進管模塊、電源模塊、電氣控制模塊、液路模塊)、一個樣品管理單元、計算機和軟件(版本號:1.0.0)組成。

適用范圍：

該產品采用基于AMPPD和堿性磷酸酶的間接化學發(fā)光法,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的血清和血漿樣本中的被分析物進行定性或定量檢測,包括激素、腫瘤相關抗原、感染性疾病多種常用檢測項目。

變更情況：

“生產地址:北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層”變更為“生產地址:北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”。

生產地址：

北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層

型號規(guī)格：

CI2000、CI2000I

預期用途：

該產品采用基于AMPPD和堿性磷酸酶的間接化學發(fā)光法,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的血清和血漿樣本中的被分析物進行定性或定量檢測,包括激素、腫瘤相關抗原、感染性疾病多種常用檢測項目。

主要組成成分：

該產品主要由兩個檢測主機(樣本架輸送模塊、耗材庫、樣本處理模塊、試劑處理模塊、溫育反應盤、清洗盤、檢測模塊、自動進管模塊、電源模塊、電氣控制模塊、液路模塊)、一個樣品管理單元、計算機和軟件(版本號:1.0.0)組成。

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