互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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丹娜(天津)生物科技股份有限公司
津?yàn)I藥監(jiān)械生產(chǎn)備20160011號(hào)
ZHOU ZEQI
粟艷
天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號(hào)融智工業(yè)園2號(hào)樓
d
I類:6840體外診斷試劑***
天津市
2024-11-15
天津市藥品監(jiān)督管理局
丹娜(天津)生物科技股份有限公司
911201160931130117
ZHOUZEQI
天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號(hào)融智工業(yè)園2號(hào)樓
科學(xué)研究和技術(shù)服務(wù)業(yè)-研究和試驗(yàn)發(fā)展-工程和技術(shù)研究和試驗(yàn)發(fā)展-工程和技術(shù)研究和試驗(yàn)發(fā)展
4739萬(wàn)元人民幣
一般項(xiàng)目:醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展;藥品委托生產(chǎn);第一類醫(yī)療器械生產(chǎn);第一類醫(yī)療器械銷售;第二類醫(yī)療器械銷售;第二類醫(yī)療器械租賃;保健食品(預(yù)包裝)銷售;軟件銷售;衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷售;技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;非居住房地產(chǎn)租賃;技術(shù)進(jìn)出口;貨物進(jìn)出口;進(jìn)出口代理;儀器儀表銷售;電子元器件制造;電子元器件零售;化妝品批發(fā)、化妝品零售;專用化學(xué)產(chǎn)品制造(不含危險(xiǎn)化學(xué)品);專用化學(xué)產(chǎn)品銷售(不含危險(xiǎn)化學(xué)品);海洋生物活性物質(zhì)提取、純化、合成技術(shù)研發(fā);細(xì)胞技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用;會(huì)議及展覽服務(wù)。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))許可項(xiàng)目:藥品生產(chǎn);第二類醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng);第三類醫(yī)療器械租賃;醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù);國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)水生野生動(dòng)物及其制品經(jīng)營(yíng)利用;化妝品生產(chǎn)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))(不得投資《外商投資準(zhǔn)入負(fù)面清單》中禁止外商投資的領(lǐng)域)
2014-03-10
18*******02, 13*******68, 18*******27, 13*******17, 13*******85, 15*******99, 18*******21, 15*******40, 02*******89, 02********89, 02********08, 60****89, 02********66, 02*******29, 02********12
ma*******************om, hu******************om, hu*****************om, dy***************om, dy****************om, yi*********************om, zh*********************om, ir************om
革蘭氏陰性菌脂多糖檢測(cè)試劑盒(顯色法)
津械注準(zhǔn)20152400053/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2025-04-21念珠菌甘露聚糖檢測(cè)試劑盒(ELISA法)
國(guó)械注準(zhǔn)20173403043/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-08-30念珠菌甘露聚糖IgG抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)械注準(zhǔn)20233400943/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2028-07-10念珠菌甘露聚糖IgG抗體檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)
國(guó)械注準(zhǔn)20233400923/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2028-07-05樣本釋放劑
津械備20230216號(hào)/丹娜(天津)生物科技股份有限公司樣本釋放劑
津械備20230213號(hào)/丹娜(天津)生物科技股份有限公司核酸提取或純化試劑
津械備20230164號(hào)/丹娜(天津)生物科技股份有限公司曲霉半乳甘露聚糖檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)械注準(zhǔn)20233400010/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2028-01-04新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)械注準(zhǔn)20223401793/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2029-06-22真菌(1-3)-β-D葡聚糖檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
津械注準(zhǔn)20222400442/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2027-10-16念珠菌甘露聚糖IgG抗體質(zhì)控品
國(guó)械注準(zhǔn)20223400849/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2027-07-04煙曲霉m3過(guò)敏原特異性IgE抗體檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
津械注準(zhǔn)20222400032/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2027-01-26煙曲霉m3過(guò)敏原特異性IgE抗體檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫層析法)
津械注準(zhǔn)20222400031/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2027-01-26總IgE檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
津械注準(zhǔn)20212400426/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-12-26總IgE檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫層析法)
津械注準(zhǔn)20212400425/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-12-26曲霉半乳甘露聚糖檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)
國(guó)械注準(zhǔn)20223400206/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2027-02-14煙曲霉m3過(guò)敏原特異性IgE抗體質(zhì)控品
津械注準(zhǔn)20212400286/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-09-02樣本處理液
津械備20210578號(hào)/丹娜(天津)生物科技股份有限公司血清淀粉樣蛋白A質(zhì)控品
津械注準(zhǔn)20212400201/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-06-08常規(guī)C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
津械注準(zhǔn)20212400210/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-06-15血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
津械注準(zhǔn)20212400204/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-06-10白介素-6質(zhì)控品
津械注準(zhǔn)20212400209/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-06-14白介素-6 檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
津械注準(zhǔn)20212400211/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-06-15降鈣素原檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
津械注準(zhǔn)20212400203/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-06-10C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品
津械注準(zhǔn)20212400206/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-06-10全程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
津械注準(zhǔn)20212400212/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-06-15降鈣素原質(zhì)控品
津械注準(zhǔn)20212400202/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-06-10曲霉半乳甘露聚糖質(zhì)控品
國(guó)械注準(zhǔn)20213400564/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-07-27樣本釋放劑
津械備20210493號(hào)/丹娜(天津)生物科技股份有限公司細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)試劑盒(動(dòng)態(tài)濁度法)
津械注準(zhǔn)20212400182/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-05-12真菌(1-3)-β-D葡聚糖校準(zhǔn)品
津械注準(zhǔn)20212400162/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-05-05革蘭氏陰性菌脂多糖校準(zhǔn)品
津械注準(zhǔn)20212400161/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-05-05真菌熒光染色液
津械備20200392號(hào)/丹娜(天津)生物科技股份有限公司樣本釋放劑
津械備20200343號(hào)/丹娜(天津)生物科技股份有限公司耶氏肺孢子菌染色液
津械備20160228號(hào)/丹娜(天津)生物科技股份有限公司樣本稀釋液
津械備20180360號(hào)/丹娜(天津)生物科技股份有限公司樣本稀釋液
津械備20190380號(hào)/丹娜(天津)生物科技股份有限公司激發(fā)液
津械備20190369號(hào)/丹娜(天津)生物科技股份有限公司清洗液
津械備20190368號(hào)/丹娜(天津)生物科技股份有限公司樣本稀釋液
津械備20190354號(hào)/丹娜(天津)生物科技股份有限公司樣本稀釋液
津械備20180360/丹娜(天津)生物科技股份有限公司真菌(1-3)-β-D葡聚糖檢測(cè)試劑盒(光度法)
津械注準(zhǔn)20212400028/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-01-17革蘭氏陰性菌脂多糖檢測(cè)試劑盒(光度法)
津械注準(zhǔn)20212400027/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-01-17革蘭氏陰性菌脂多糖質(zhì)控品
津械注準(zhǔn)20212400048/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-01-24真菌(1-3)-β-D葡聚糖質(zhì)控品
津械注準(zhǔn)20212400047/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-01-24全自動(dòng)細(xì)菌內(nèi)毒素/真菌葡聚糖檢測(cè)儀
津械注準(zhǔn)20202220168/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2025-07-26新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
國(guó)械注準(zhǔn)20203400366/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-05-07新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
國(guó)械注準(zhǔn)20203400365/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-05-07真菌(1-3)-β-D葡聚糖檢測(cè)試劑盒(顯色法)
津械注準(zhǔn)20192400022/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2029-01-31降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑盒(ELISA法)
津械注準(zhǔn)20192400109/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2029-08-01總IgE質(zhì)控品
津械注準(zhǔn)20212400277/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-08-30干式熒光免疫分析儀
津械注準(zhǔn)20232220193/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2028-07-26核酸提取或純化試劑
津械備20240061號(hào)/丹娜(天津)生物科技股份有限公司樣本保存液
津械備20240242號(hào)/丹娜(天津)生物科技股份有限公司念珠菌甘露聚糖檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)械注準(zhǔn)20243400904/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2029-05-13革蘭氏陰性菌脂多糖檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
津械注準(zhǔn)20242400110/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2029-04-24核酸提取或純化試劑
津械備20240780號(hào)/丹娜(天津)生物科技股份有限公司樣本稀釋液(痰消化液)
津械備20240773號(hào)/丹娜(天津)生物科技股份有限公司革蘭氏陰性菌脂多糖檢測(cè)試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫層析法)
津械注準(zhǔn)20242400131/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2029-05-14樣本釋放劑
津械備20240956號(hào)/丹娜(天津)生物科技股份有限公司痰液樣本處理試劑
津械備20240773/丹娜(天津)生物科技股份有限公司核酸提取或純化試劑
津械備20240780/丹娜(天津)生物科技股份有限公司樣本釋放劑
津械備20240956/丹娜(天津)生物科技股份有限公司樣本保存液
津械備20240242/丹娜(天津)生物科技股份有限公司核酸提取或純化試劑
津械備20230164/丹娜(天津)生物科技股份有限公司樣本釋放劑
津械備20200343/丹娜(天津)生物科技股份有限公司激發(fā)液
津械備20190369/丹娜(天津)生物科技股份有限公司清洗液
津械備20190368/丹娜(天津)生物科技股份有限公司樣本稀釋液
津械備20190380/丹娜(天津)生物科技股份有限公司核酸提取或純化試劑
津械備20240061/丹娜(天津)生物科技股份有限公司樣本釋放劑
津械備20230216/丹娜(天津)生物科技股份有限公司樣本釋放劑
津械備20210493/丹娜(天津)生物科技股份有限公司鈣熒光白染色液(CFW)
津械備20200392/丹娜(天津)生物科技股份有限公司隱球菌莢膜多糖抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)械注準(zhǔn)20243402484/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2029-12-12全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
津械注準(zhǔn)20252220228/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2030-08-03