互聯網藥品信息證書編號:(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號:
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丹娜(天津)生物科技股份有限公司
津藥監(jiān)械生產許20140431號
ZHOU ZEQI
粟艷
天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓
天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓
2002年分類目錄:III類:6840 體外診斷試劑 II類:6840 體外診斷試劑2017年分類目錄:III類:6840 體外診斷試劑 II類:22 臨床檢驗器械 II類:6840 體外診斷試劑
天津市
2024-05-07
2029-06-09
天津市藥品監(jiān)督管理局
丹娜(天津)生物科技股份有限公司
911201160931130117
ZHOUZEQI
天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓
科學研究和技術服務業(yè)-研究和試驗發(fā)展-工程和技術研究和試驗發(fā)展-工程和技術研究和試驗發(fā)展
4739萬元人民幣
一般項目:醫(yī)學研究和試驗發(fā)展;藥品委托生產;第一類醫(yī)療器械生產;第一類醫(yī)療器械銷售;第二類醫(yī)療器械銷售;第二類醫(yī)療器械租賃;保健食品(預包裝)銷售;軟件銷售;衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷售;技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;非居住房地產租賃;技術進出口;貨物進出口;進出口代理;儀器儀表銷售;電子元器件制造;電子元器件零售;化妝品批發(fā)、化妝品零售;專用化學產品制造(不含危險化學品);專用化學產品銷售(不含危險化學品);海洋生物活性物質提取、純化、合成技術研發(fā);細胞技術研發(fā)和應用;會議及展覽服務。(除依法須經批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動)許可項目:藥品生產;第二類醫(yī)療器械生產;第三類醫(yī)療器械生產;第三類醫(yī)療器械經營;第三類醫(yī)療器械租賃;醫(yī)療器械互聯網信息服務;國家重點保護水生野生動物及其制品經營利用;化妝品生產。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)(不得投資《外商投資準入負面清單》中禁止外商投資的領域)
2014-03-10
18*******02, 13*******68, 18*******27, 13*******17, 13*******85, 15*******99, 18*******21, 15*******40, 02*******89, 02********89, 02********08, 60****89, 02********66, 02*******29, 02********12
ma*******************om, hu******************om, hu*****************om, dy***************om, dy****************om, yi*********************om, zh*********************om, ir************om
革蘭氏陰性菌脂多糖檢測試劑盒(顯色法)
津械注準20152400053/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2025-04-21念珠菌甘露聚糖檢測試劑盒(ELISA法)
國械注準20173403043/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-08-30念珠菌甘露聚糖IgG抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國械注準20233400943/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2028-07-10念珠菌甘露聚糖IgG抗體檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
國械注準20233400923/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2028-07-05樣本釋放劑
津械備20230216號/丹娜(天津)生物科技股份有限公司樣本釋放劑
津械備20230213號/丹娜(天津)生物科技股份有限公司核酸提取或純化試劑
津械備20230164號/丹娜(天津)生物科技股份有限公司曲霉半乳甘露聚糖檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國械注準20233400010/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2028-01-04新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準20223401793/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2029-06-22真菌(1-3)-β-D葡聚糖檢測試劑盒(酶聯免疫法)
津械注準20222400442/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2027-10-16念珠菌甘露聚糖IgG抗體質控品
國械注準20223400849/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2027-07-04煙曲霉m3過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
津械注準20222400032/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2027-01-26煙曲霉m3過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(時間分辨熒光免疫層析法)
津械注準20222400031/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2027-01-26總IgE檢測試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)
津械注準20212400426/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-12-26總IgE檢測試劑盒(時間分辨熒光免疫層析法)
津械注準20212400425/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-12-26曲霉半乳甘露聚糖檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
國械注準20223400206/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2027-02-14煙曲霉m3過敏原特異性IgE抗體質控品
津械注準20212400286/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-09-02樣本處理液
津械備20210578號/丹娜(天津)生物科技股份有限公司血清淀粉樣蛋白A質控品
津械注準20212400201/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-06-08常規(guī)C反應蛋白檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
津械注準20212400210/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-06-15血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
津械注準20212400204/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-06-10白介素-6質控品
津械注準20212400209/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-06-14白介素-6 檢測試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)
津械注準20212400211/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-06-15降鈣素原檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
津械注準20212400203/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-06-10C反應蛋白質控品
津械注準20212400206/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-06-10全程C反應蛋白檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
津械注準20212400212/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-06-15降鈣素原質控品
津械注準20212400202/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-06-10曲霉半乳甘露聚糖質控品
國械注準20213400564/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-07-27樣本釋放劑
津械備20210493號/丹娜(天津)生物科技股份有限公司細菌內毒素檢測試劑盒(動態(tài)濁度法)
津械注準20212400182/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-05-12真菌(1-3)-β-D葡聚糖校準品
津械注準20212400162/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-05-05革蘭氏陰性菌脂多糖校準品
津械注準20212400161/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-05-05真菌熒光染色液
津械備20200392號/丹娜(天津)生物科技股份有限公司樣本釋放劑
津械備20200343號/丹娜(天津)生物科技股份有限公司耶氏肺孢子菌染色液
津械備20160228號/丹娜(天津)生物科技股份有限公司樣本稀釋液
津械備20180360號/丹娜(天津)生物科技股份有限公司樣本稀釋液
津械備20190380號/丹娜(天津)生物科技股份有限公司激發(fā)液
津械備20190369號/丹娜(天津)生物科技股份有限公司清洗液
津械備20190368號/丹娜(天津)生物科技股份有限公司樣本稀釋液
津械備20190354號/丹娜(天津)生物科技股份有限公司樣本稀釋液
津械備20180360/丹娜(天津)生物科技股份有限公司真菌(1-3)-β-D葡聚糖檢測試劑盒(光度法)
津械注準20212400028/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-01-17革蘭氏陰性菌脂多糖檢測試劑盒(光度法)
津械注準20212400027/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-01-17革蘭氏陰性菌脂多糖質控品
津械注準20212400048/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-01-24真菌(1-3)-β-D葡聚糖質控品
津械注準20212400047/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-01-24全自動細菌內毒素/真菌葡聚糖檢測儀
津械注準20202220168/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2025-07-26新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
國械注準20203400366/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-05-07新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
國械注準20203400365/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-05-07真菌(1-3)-β-D葡聚糖檢測試劑盒(顯色法)
津械注準20192400022/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2029-01-31降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(ELISA法)
津械注準20192400109/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2029-08-01總IgE質控品
津械注準20212400277/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-08-30干式熒光免疫分析儀
津械注準20232220193/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2028-07-26核酸提取或純化試劑
津械備20240061號/丹娜(天津)生物科技股份有限公司樣本保存液
津械備20240242號/丹娜(天津)生物科技股份有限公司念珠菌甘露聚糖檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國械注準20243400904/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2029-05-13革蘭氏陰性菌脂多糖檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
津械注準20242400110/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2029-04-24核酸提取或純化試劑
津械備20240780號/丹娜(天津)生物科技股份有限公司樣本稀釋液(痰消化液)
津械備20240773號/丹娜(天津)生物科技股份有限公司革蘭氏陰性菌脂多糖檢測試劑盒(時間分辨熒光免疫層析法)
津械注準20242400131/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2029-05-14樣本釋放劑
津械備20240956號/丹娜(天津)生物科技股份有限公司痰液樣本處理試劑
津械備20240773/丹娜(天津)生物科技股份有限公司核酸提取或純化試劑
津械備20240780/丹娜(天津)生物科技股份有限公司樣本釋放劑
津械備20240956/丹娜(天津)生物科技股份有限公司樣本保存液
津械備20240242/丹娜(天津)生物科技股份有限公司核酸提取或純化試劑
津械備20230164/丹娜(天津)生物科技股份有限公司樣本釋放劑
津械備20200343/丹娜(天津)生物科技股份有限公司激發(fā)液
津械備20190369/丹娜(天津)生物科技股份有限公司清洗液
津械備20190368/丹娜(天津)生物科技股份有限公司樣本稀釋液
津械備20190380/丹娜(天津)生物科技股份有限公司核酸提取或純化試劑
津械備20240061/丹娜(天津)生物科技股份有限公司樣本釋放劑
津械備20230216/丹娜(天津)生物科技股份有限公司樣本釋放劑
津械備20210493/丹娜(天津)生物科技股份有限公司鈣熒光白染色液(CFW)
津械備20200392/丹娜(天津)生物科技股份有限公司隱球菌莢膜多糖抗原檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國械注準20243402484/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2029-12-12全自動化學發(fā)光免疫分析儀
津械注準20252220228/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2030-08-03