互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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南京晶捷生物科技有限公司
蘇藥監(jiān)械生產(chǎn)許20210180號
楊民民
秦玉
南京市江北新區(qū)探秘路73號樹屋十六棟B2-2棟
南京市江北新區(qū)藥谷大道11號加速器二期08棟5層,南京市江北新區(qū)探秘路73號樹屋十六棟B2-2棟三層、四層
Ⅱ類:22-02生化分析設備,22-03電解質(zhì)及血氣分析設備,6840-2用于糖類檢測的試劑,6840-11用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑
江蘇省
2022-10-17
2026-07-13
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
南京晶捷生物科技有限公司
91320191MA1NWCB66P
楊民民
南京市江北新區(qū)探秘路73號樹屋十六棟B2-2棟
科學研究和技術(shù)服務業(yè)-研究和試驗發(fā)展-工程和技術(shù)研究和試驗發(fā)展-工程和技術(shù)研究和試驗發(fā)展
4666.6665萬元人民幣
電化學式分析儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售;實驗室試劑(不含危險化學試劑)的研發(fā)、銷售;免疫和生化分析技術(shù)研發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務;自營和代理各類商品及技術(shù)的進出口業(yè)務。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動)許可項目:第二類醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以審批結(jié)果為準)一般項目:第一類醫(yī)療器械生產(chǎn);第一類醫(yī)療器械銷售;第二類醫(yī)療器械銷售;獸醫(yī)專用器械銷售(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)
2017-04-27
13*******03, 13*******63, 13*******85, 13*******38, 15*******53, 16*******08, 02********05, 02********40, 58****83, 02********62, 02*******83
65************om, wa*****************om, wu*********************om, ji************************om, ca*******************om, ca******************om, ch******************om, in*************om
β-羥丁酸試紙(干式電化學法)
蘇械注準20222400936/南京晶捷生物科技有限公司 有效期至:2027-03-24電解質(zhì)測試卡(干式電化學法)
蘇械注準20212400917/南京晶捷生物科技有限公司 有效期至:2026-05-26血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)
蘇械注準20222401401/南京晶捷生物科技有限公司 有效期至:2027-06-30血氣生化測試卡(微流控干式電化學法)
蘇械注準20222401423/南京晶捷生物科技有限公司 有效期至:2027-07-04乳酸試紙(乳酸氧化酶法)
蘇械注準20222400926/南京晶捷生物科技有限公司 有效期至:2027-03-21血氣生化質(zhì)控液
蘇械注準20222401883/南京晶捷生物科技有限公司 有效期至:2027-10-23血糖血酮測試儀
蘇械注準20212221396/南京晶捷生物科技有限公司 有效期至:2026-09-28β-羥丁酸質(zhì)控液
蘇械注準20222400935/南京晶捷生物科技有限公司 有效期至:2027-03-24血糖質(zhì)控液
蘇械注準20212401525/南京晶捷生物科技有限公司 有效期至:2026-11-07血氣生化分析儀
蘇械注準20222221428/南京晶捷生物科技有限公司 有效期至:2027-07-04乳酸質(zhì)控液
蘇械注準20212401526/南京晶捷生物科技有限公司 有效期至:2026-11-07電解質(zhì)分析儀
蘇械注準20212221129/南京晶捷生物科技有限公司 有效期至:2026-07-28尿酸試紙(干式電化學法)
蘇械注準20222401400/南京晶捷生物科技有限公司 有效期至:2027-06-30血糖尿酸測試儀
蘇械注準20222221404/南京晶捷生物科技有限公司 有效期至:2027-06-30血糖乳酸測試儀
蘇械注準20212221165/南京晶捷生物科技有限公司 有效期至:2026-08-11總膽固醇試紙(干化學法)
蘇械注準20232401513/南京晶捷生物科技有限公司 有效期至:2028-10-24總膽固醇質(zhì)控液
蘇械注準20232401704/南京晶捷生物科技有限公司 有效期至:2028-12-03手持式電化學分析儀
蘇械注準20242220136/南京晶捷生物科技有限公司 有效期至:2029-01-22肌酐試紙(干式電化學法)
蘇械注準20242401111/南京晶捷生物科技有限公司 有效期至:2029-05-16肌酐質(zhì)控液
蘇械注準20242402155/南京晶捷生物科技有限公司 有效期至:2029-11-14持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)
國械注準20253071317/南京晶捷生物科技有限公司 有效期至:2030-07-03