雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
國(guó)產(chǎn)
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
湘械注準(zhǔn)20212401753
注冊(cè)人住所：
湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園第 2 棟第 2 層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-03-31
有效期至：
2026-09-15
結(jié)構(gòu)及組成：
見附頁(yè)
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿、全血樣本中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的濃度，臨床上主要用于心肌梗死、肌病的輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
變更時(shí)間：2022-03-31n變更內(nèi)容：
生產(chǎn)地址：
湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園第 2 棟第 2 層
型號(hào)規(guī)格：
24測(cè)試/盒、50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒、110測(cè)試/盒、150測(cè)試/盒、200測(cè)試/盒；校準(zhǔn)品（選配）：0.5mL×2、1.0mL×2、0.5mL×6、1.0mL×6。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
未開瓶試劑盒于2～8℃密閉避光保存有效期為15個(gè)月，開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。校準(zhǔn)品復(fù)溶后2～8℃可以保存28天。 運(yùn)輸和保存均應(yīng)在2～8℃低溫條件下進(jìn)行。
管理類別：
第二類
備注：
/
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第46批 | 肌酸激酶同工酶(CK-MB）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法) | 湘械注準(zhǔn)20212401753 | 100測(cè)試|盒 | 1200.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第46批 | 肌酸激酶同工酶(CK-MB）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法) | 湘械注準(zhǔn)20212401753 | 50測(cè)試|盒 | 3938.0000 |
| 2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20212401753 | 100測(cè)試/盒 | 5920.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批） | 肌酸激酶同工酶(CK-MB）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法) | 湘械注準(zhǔn)20212401753 | 50測(cè)試/盒 | 3938 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批） | 肌酸激酶同工酶(CK-MB）檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法) | 湘械注準(zhǔn)20212401753 | 100測(cè)試/盒 | 7500 |
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肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
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