互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
滬械注準20242400280
上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152號
2024-08-21
2029-08-20
本產(chǎn)品供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性或含量,作輔助診斷用。
生產(chǎn)地址變更為:湖南省長沙市開福區(qū)中青路1155號金六谷科技園2棟1-3層、3棟3層(委托生產(chǎn));本文件與“滬械注準20242400280”醫(yī)療器械注冊證共同使用。受托生產(chǎn)企業(yè):藍怡(湖南)醫(yī)療器械有限公司;統(tǒng)一社會信用代碼:91430781MA4RN6DP8M。;2024-10-17
上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152號2號樓一樓(除106、108、112-1、112-3室外),二樓207-221,3號樓一樓(104、105、106、107室)、三樓(除303-306、308、309室外)
未開封試劑,2~8℃條件下直立保存,有效期為8個月。
Ⅱ
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 滬械注準20242400280 | 1×100測試|盒(含校準品、質(zhì)控品) | 2500.0000 |
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豫械注準20152400490/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2028-08-05肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
湘械注準20212401753/湖南攜光生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-09-15肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
湘械注準20212400525/湖南康思潤業(yè)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-04-20肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
湘械注準20212401585/常德普施康生物科技有限公司 有效期至:2026-08-16肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
湘械注準20212400921/湖南賽迪亞生物科技有限公司 有效期至:2026-05-30肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
湘械注準20222400960/湖南華瑞精檢生物科技有限公司 有效期至:2027-06-01肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
津械注準20182400073/天津博奧賽斯生物科技股份有限公司 有效期至:2028-05-08肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
桂械注準20212400140/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至:2026-08-26肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
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鄂械注準20242405309/武漢百德瑞康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-12-15