肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

鄭州安圖生物工程股份有限公司

豫械注準(zhǔn)20152400490

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號

2024-06-17

2028-08-05

本產(chǎn)品由磁微?；鞈乙骸⒚附Y(jié)合物、校準(zhǔn)品和條碼卡組成。

本產(chǎn)品用于定量檢測人血清或血漿中的肌酸激酶同工酶CK-MB的含量

2018-10-26 包裝規(guī)格由“50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒，500人份/盒”變更為“50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒，500人份/盒，50人份/盒（S），100人份/盒（S），200人份/盒（S），500人份/盒（S）”；產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附頁；產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容見附頁。2022-02-28 00:00:00 包裝規(guī)格由“50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒，500人份/盒，50人份/盒（S），100人份/盒（S），200人份/盒（S），500人份/盒（S）”變更為“50測試/盒，100測試/盒，200測試/盒，500測試/盒，50測試/盒（S），100測試/盒（S），200測試/盒（S），500測試/盒（S）”。產(chǎn)品技術(shù)要求由“見附頁”變更為“見附頁”。其他由“見附頁”變更為“見附頁”。2023-03-24 組成成分由“本產(chǎn)品主要由磁微?；鞈乙骸⒚附Y(jié)合物、校準(zhǔn)品組成?！弊兏鼮椤氨井a(chǎn)品由磁微粒混懸液、酶結(jié)合物、校準(zhǔn)品和條碼卡組成?！?。產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期由“2～8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。”變更為“2～8℃儲(chǔ)存，有效期15個(gè)月?！薄．a(chǎn)品技術(shù)要求由“見附頁”變更為“見附頁”。變更為“見附頁”。2024-06-17生產(chǎn)地址由“鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號；鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)明理南路172號院6#樓4層（僅作倉庫使用）”變更為“鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號”。

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號

50測試/盒，100測試/盒，200測試/盒，500測試/盒，50測試/盒(S)，100測試/盒(S)，200測試/盒(S)，500測試/盒(S)

2～8℃儲(chǔ)存，有效期15個(gè)月。

Ⅱ

本注冊證自“2023年08月06日”生效