雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
津械注準(zhǔn)20182400073
注冊(cè)人住所：
天津市東麗經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)五經(jīng)路16號(hào)國(guó)際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園14號(hào)樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-05-13
有效期至：
2028-05-08
結(jié)構(gòu)及組成：
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或靜脈全血中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
增加臨床測(cè)定用樣本類型變更 20240513
生產(chǎn)地址：
天津市東麗經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)五經(jīng)路16號(hào)國(guó)際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園14號(hào)樓、11號(hào)樓104-105、9號(hào)樓
型號(hào)規(guī)格：
50人份/盒、100人份/盒、36人份/盒、60人份/盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
在2~8℃條件下儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。試劑1和試劑2開封后30天內(nèi)有效。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后7天內(nèi)有效，使用后應(yīng)立即密封好放置于2-8℃保存，避免長(zhǎng)時(shí)間放置于室溫下。
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與\"津械注準(zhǔn)20182400073\"注冊(cè)證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 津械注準(zhǔn)20182400073 | 100人份|盒 | 1200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 津械注準(zhǔn)20182400073 | 100人份/盒 | 1017.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第62批 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 津械注準(zhǔn)20182400073 | 36人份|盒 | 720.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第62批 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 津械注準(zhǔn)20182400073 | 60人份|盒 | 1080.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批） | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 津械注準(zhǔn)20182400073 | 100人份/盒 | 1017.1 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批） | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 津械注準(zhǔn)20182400073 | 36人份/盒 | 720 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批） | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 津械注準(zhǔn)20182400073 | 60人份/盒 | 1080 |
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肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
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