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糖化血紅蛋白質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白質(zhì)控品

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20222401865

注冊人住所：

南京江北新區(qū)華康路142號加速器三期A02棟2層南側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-10-18

有效期至：

2027-10-17

結(jié)構(gòu)及組成：

凍干粉，含糖化血紅蛋白（HbA1c）、防腐劑（P300）(0.1%)。水平1濃度為4%~6%，水平2濃度為8%~12%。每支質(zhì)控品分別用200μL純化水或去離子水溶解。另外：靶值單一份。

適用范圍：

與南京浦光生物科技有限公司生產(chǎn)的糖化血紅蛋白檢測試劑盒（均相化學(xué)發(fā)光法）配套使用，用于糖化血紅蛋白（HbA1c）項目的質(zhì)量控制（二類）。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

南京江北新區(qū)華康路142號加速器三期A02棟2層南側(cè)

型號規(guī)格：

水平1：200μL×1支；水平2：200μL×1支

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~8℃避光保存有效期為12個月。復(fù)溶后，2~8℃保存有效期為24小時；-20℃保存有效期為1個月。

管理類別：

第二類

備注：

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