雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
找產(chǎn)品
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
孕酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
孕酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
川械注準(zhǔn)20212400266
注冊(cè)人住所：
成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-11-25
有效期至：
2026-11-24
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由試劑條、吸頭、磁棒套、穿膜頭、校準(zhǔn)品（選配）組成。試劑條上裝有免疫磁珠、酶結(jié)合物、發(fā)光底物液、清洗液、稀釋液。其中：免疫磁珠Prog單克隆抗體 0.1μg/ml磁珠 0.1mg/ml酶結(jié)合物堿性磷酸酶（ALP）標(biāo)記的Prog衍生物 0.28ng/ml發(fā)光底物液AMPPD ≥0.05g/L清洗液三羥甲基氨基甲烷 0.1mol/L稀釋液三羥甲基氨基甲烷 0.1mol/LProg校準(zhǔn)品孕酮 具體濃度見瓶簽質(zhì)控品：建議使用朗道免疫質(zhì)控品進(jìn)行質(zhì)控；質(zhì)控品具有批次特異性，具體信息見質(zhì)控品標(biāo)簽及說明書。測(cè)定系統(tǒng)可溯源至參考物質(zhì)IRMM ERM-DA347。不同批號(hào)試劑盒中各組分不可互換、混用。
適用范圍：
體外定量測(cè)定人血清、人血漿、人全血樣本中孕酮的濃度。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)2棟（不包含1樓1-6和1-9）和3棟1樓
型號(hào)規(guī)格：
見注冊(cè)證附頁
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
本品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為12個(gè)月；如果試劑條從包裝盒內(nèi)取出置于儀器上，需在2h內(nèi)完成測(cè)試。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 孕酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 川械注準(zhǔn)20212400266 | 25人份 校準(zhǔn)品 0.5ml×2 | 750.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 孕酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 川械注準(zhǔn)20212400266 | 50人份 校準(zhǔn)品 0.5ml×2 | 1500.0000 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 孕酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 川械注準(zhǔn)20212400266 | 50人份 校準(zhǔn)品 0.5ml×2 | 317.8600 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 孕酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 川械注準(zhǔn)20212400266 | 25人份 校準(zhǔn)品 0.5ml×2 | 158.9300 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 孕酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 川械注準(zhǔn)20212400266 | 50人份 校準(zhǔn)品 0.5ml×2 | 1500.00 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 孕酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 川械注準(zhǔn)20212400266 | 25人份 校準(zhǔn)品 0.5ml×2 | 750.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批） | 孕酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 川械注準(zhǔn)20212400266 | 50人份/盒 校準(zhǔn)品 0.5ml×2 | 1500 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批） | 孕酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 川械注準(zhǔn)20212400266 | 25人份/盒 校準(zhǔn)品 0.5ml×2 | 750 |
同類產(chǎn)品:
孕酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
粵械注準(zhǔn)20152401076/深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 有效期至：2025-05-11孕酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
粵械注準(zhǔn)20152401363/深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 有效期至：2025-08-23孕酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
滬械注準(zhǔn)20162400669/上?？迫A生物工程股份有限公司 有效期至：2026-03-16孕酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
粵械注準(zhǔn)20212401005/深圳市巨東生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至：2026-07-12孕酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
粵械注準(zhǔn)20222401830/深圳市愛康試劑有限公司 有效期至：2027-11-23孕酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
粵械注準(zhǔn)20212400608/深圳市卓潤(rùn)生物科技有限公司 有效期至：2026-04-22孕酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
粵械注準(zhǔn)20222401895/深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 有效期至：2027-11-29孕酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
粵械注準(zhǔn)20222400318/深圳天辰醫(yī)療科技有限公司 有效期至：2027-03-08孕酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
川械注準(zhǔn)20202400190/四川沃文特生物技術(shù)有限公司 有效期至：2025-11-04孕酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
豫械注準(zhǔn)20172400668/鄭州博賽生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2027-08-06孕酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
川械注準(zhǔn)20232400322/成都瑪雅光年科技有限公司 有效期至：2028-10-10孕酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
粵械注準(zhǔn)20242401245/廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 有效期至：2029-09-13孕酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
川械注準(zhǔn)20242400313/四川沃文特生物技術(shù)有限公司 有效期至：2029-11-25孕酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20252400515/湖南卓潤(rùn)生物科技有限公司 有效期至：2030-06-12孕酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）Access Progesterone
國(guó)械注進(jìn)20172400031/貝克曼庫(kù)爾特（美國(guó)）股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至：2026-05-07孕酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）IMMULITE 2000 Progesterone
國(guó)械注進(jìn)20172401583/英國(guó)西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limit 有效期至：2027-06-06孕酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）IMMULITE/IMMULITE1000 Progesterone
國(guó)械注進(jìn)20162404086/英國(guó)西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limi 有效期至：2025-10-25
