孕酮測定試劑盒（化學發(fā)光法）

深圳天辰醫(yī)療科技有限公司

粵械注準20222400318

深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值览峡由鐓^(qū)大工業(yè)區(qū)青松路56號友利通科技工業(yè)廠區(qū)B棟3樓

2022-03-09

2027-03-08

磁珠包被物（R1）、酶標記物（R2）、樣本處理液（R3）、校準品1（選配）、校準品2（選配）、校準品3（選配）、質控品1（選配）、質控品2（選配）、校準曲線卡（條碼）組成。rn磁珠包被物（R1）主要成分為：包被著Prog抗體（抗體為鼠源的重組抗體）的超順磁性微粒，懸浮于緩沖液中（Tris），含防腐劑（ProClin 300）。rn酶標記物(R2)主要成分為：Prog衍生物-堿性磷酸酶標記物（P衍生物為重組抗原）稀釋于緩沖液中（Tris），含防腐劑（ProClin 300）。rn樣本處理液（R3）主要成分為：釋放劑置于緩沖液中（Tris），含防腐劑（ProClin 300）rn校準品1主要組成成分為：磷酸鹽緩沖液，含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑（ProClin 300）的凍干品。rn校準品2/校準品3/質控品1/質控品2主要成分為：磷酸鹽緩沖液，含Prog抗原，防腐劑（ProClin 300）的凍干品。rn校準曲線卡（條碼）內含主曲線信息及校準品信息。

用于體外定量測定人血漿、血清中孕酮的含量，臨床上主要用于先兆流產(chǎn)的輔助診斷。

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1×25人份/盒、1×50人份/盒、2×50人份/盒

試劑盒于2-8℃保存：有效期12個月。rn開瓶后（在機）在2-8℃的貯存環(huán)境下有效期為28天。rn試劑應在儲存條件下運輸。rn校準品及質控品復溶后在室溫（10-30℃）條件下可保存8h，冷藏條件下（2℃—8℃）48h，冷凍（-20℃）條件下可以保存3個月，最大允許凍融1次。rn生產(chǎn)日期和失效日期：見包裝或標貼。

第二類