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孕酮測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

孕酮測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20252400515

注冊人住所：

湖南省湘潭市高新區(qū)板塘街道車站南路8號金榮湘潭智能制造產(chǎn)業(yè)園一期C4棟1單元0101001號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-06-13

有效期至：

2030-06-12

結(jié)構(gòu)及組成：

詳見附件

適用范圍：

用于體外定量測定人血清、血漿樣本中的孕酮(Progesterone)含量。臨床上用于先兆流產(chǎn)、黃體功能不全等孕酮水平異常相關(guān)疾病的輔助診斷。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

湖南省湘潭市高新區(qū)板塘街道車站南路8號金榮湘潭智能制造產(chǎn)業(yè)園一期C4棟

型號規(guī)格：

30 人份/盒(型號：A 型)、25 人份/盒(型號：B-1 型)、2×25 人份/盒(型號：B-2 型)、2×50 人份/盒(型號：B-3 型)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

儲存：存放在 2～8℃，保持豎直向上。有效期：試劑條(瓶)及校準(zhǔn)品未開封存放于2~8℃：可穩(wěn)定15個月。B型試劑首次使用后存放于2～8℃：可穩(wěn)定28天。B型試劑2～8℃在機(jī)存放：可穩(wěn)定28天。校準(zhǔn)品開瓶后存放于2～8℃：可穩(wěn)定28天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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