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孕酮測定試劑盒（化學發(fā)光法）

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

孕酮測定試劑盒（化學發(fā)光法）

注冊(備案)號：

粵械注準20222401830

注冊人住所：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房501；1號廠房501

批準(備案)日期：

2022-11-24

有效期至：

2027-11-23

結構及組成：

試劑盒主要由單人份試劑條、孕酮校準品、校準品復溶液、孕酮質控品、注冊卡組成。其中單人份試劑條由酶工作液、磁珠試劑、生物素試劑、化學發(fā)光底物液、樣本稀釋液、清洗液組成。

適用范圍：

該試劑盒用于體外定量檢測人血漿或血清樣本中的孕酮含量，臨床上主要用于先兆流產的輔助診斷。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產地址：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房501；1號廠房501

型號規(guī)格：

30人份/盒、60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒

產品儲存條件及有效期：

貯存在2～8℃環(huán)境中，禁止冷凍；避光保存；保質期為18個月。校準品復溶后，2～8℃中，可穩(wěn)定儲存3天。質控品復溶后，2～8℃中，可穩(wěn)定儲存14天。試劑條即開即用。

管理類別：

第二類

備注：

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 孕酮測定試劑盒（化學發(fā)光法） 粵械注準20222401830 240人份|盒 1525.7200
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 孕酮測定試劑盒（化學發(fā)光法） 粵械注準20222401830 120人份|盒 762.8600
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 孕酮測定試劑盒（化學發(fā)光法） 粵械注準20222401830 60人份|盒 381.4300
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 孕酮測定試劑盒（化學發(fā)光法） 粵械注準20222401830 30人份|盒 190.7100
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第五十五批） 孕酮測定試劑盒（化學發(fā)光法） 粵械注準20222401830 120人份/盒 5760
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第五十五批） 孕酮測定試劑盒（化學發(fā)光法） 粵械注準20222401830 60人份/盒 2880
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第五十五批） 孕酮測定試劑盒（化學發(fā)光法） 粵械注準20222401830 240人份/盒 11520
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