孕酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市卓潤(rùn)生物科技有限公司

粵械注準(zhǔn)20212400608

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍二路40號(hào)1#樓1401

2021-11-15

2026-04-22

由30個(gè)一次性試劑條和4個(gè)校準(zhǔn)品組成。其中一次性試劑條包含磁珠包被物、吖啶標(biāo)記物和預(yù)激發(fā)液。

用于體外定量測(cè)定人血清和（或）血漿中的孕酮的含量，臨床上主要用于先兆流產(chǎn)的輔助診斷。

2021-11-24: 1、產(chǎn)品存儲(chǔ)條件及有效期由“存放在2～8℃，保持豎直向上。試劑條及校準(zhǔn)品未開封存放于2～8°C：可穩(wěn)定8個(gè)月。校準(zhǔn)品開瓶后在2～8°C保存：可穩(wěn)定28天。 ”變更為:“存放在2～8℃，保持豎直向上。試劑條及校準(zhǔn)品未開封存放于2～8°C：可穩(wěn)定12個(gè)月。校準(zhǔn)品開瓶后在2～8°C保存：可穩(wěn)定28天。 ”;rn2、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁(yè)（共1頁(yè)）。

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟（委托生產(chǎn)）

30人份/盒

存放在2～8°C，保持豎直向上。試劑條及校準(zhǔn)品未開封存放于2～8°C：可穩(wěn)定8個(gè)月。校準(zhǔn)品開瓶后在2～8°C保存：可穩(wěn)定28天。

第二類

本文件與“粵械注準(zhǔn)20212400608”注冊(cè)證共同使用。