胰島素校準品

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胰島素校準品

注冊人名稱：

廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

閩械注準20152400142

注冊人住所：

新陽街道新園路124號2樓

批準(備案)日期：

2020-04-07

有效期至：

2025-04-06

結(jié)構(gòu)及組成：

校準品1：1mIU/L，2mL×1瓶；n校準品2：64mIU/L，2mL×1瓶；tn主要組成成分都為胰島素抗原，含酪蛋白的磷酸鹽緩沖液，含有ProClin300防腐劑

適用范圍：

用于定量檢測人血清或血漿中的胰島素含量時，對Caris200系統(tǒng)進行校準。

變更情況：

2022年08月15日 1、生產(chǎn)地址由廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號4樓A區(qū)、130號4號樓（A區(qū)、B區(qū)）和5號樓變更為廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路120號6層4單元、126號（1樓、4樓A區(qū)）、130號4號樓（A區(qū)、B區(qū)）和5號樓。

生產(chǎn)地址：

新陽街道新園路124號4樓A區(qū)、130號4號樓（A區(qū)、B區(qū)）和5號樓

型號規(guī)格：

2瓶/盒（2mL/瓶）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃~8℃保存，有效期為12個月；開瓶后，有效期為4周

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息