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胰島素校準(zhǔn)品

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

胰島素校準(zhǔn)品

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20152400887

注冊(cè)人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-20

有效期至：

2025-03-12

結(jié)構(gòu)及組成：

含不同濃度大腸桿菌重組胰島素的牛血清白蛋白緩沖基質(zhì)的液體。

適用范圍：

用于邁瑞全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，對(duì)胰島素（Insulin）檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行校準(zhǔn)，以便定量測(cè)定人血清或（和）血漿中的胰島素含量。

變更情況：

2020-03-14: 注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”和“產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)”內(nèi)容發(fā)生變更，變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)（共2頁(yè)）。n2020-03-14: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)公明辦事處上村社區(qū)石觀工業(yè)園A型廠房2棟”變更為“粵械注準(zhǔn)20152400887”。nn2021-12-29: 1、包裝規(guī)格由“C0：1×2.0 mL，C1：1×2.0 mL，C2：1×2.0 mL”變更為“C0：4×0.25 mL，C1：4×0.25 mL，C2：4×0.25 mL；rnC0：1×2.0 mL，C1：1×2.0 mL，C2：1×2.0 mL?！?。rn2、適用機(jī)型由“邁瑞全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀系列機(jī)型：CL-900i、CL-920i、CL-960i、CL-980i、 CL-1000i、CL-1200i、CL-2000i、CL-2200i、CL-2600i、CL-2800i、CL-5000i、CL-5200i、CL-5600i、CL-5800i、CL-4600i、CL-4800i、CL-3600i、CL-3800i、CL-6000i、CL-6200i、CL-8000i、CL-8200i、CL-9000i、CL-9200i?！弊兏鼮椤斑~瑞全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀系列機(jī)型：CL-900i、CL-920i、CL-960i、CL-980i、CL-1000i、CL-1200i、CL-2000i、CL-2200i、CL-2600i、CL-2800i、CL-6000i、CL-6200i、CL-8000i、CL-8200i、CL-9000i、CL-9200i。”。rn3、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)1（共2頁(yè)）。rn4、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)2（共2頁(yè)）。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

C0：4×0.25 mL，C1：4×0.25 mL，C2：4×0.25 mL；rnC0：1×2.0 mL，C1：1×2.0 mL，C2：1×2.0 mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期365天。開(kāi)瓶后，在2～8℃的貯存環(huán)境下有效期為30天。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20152400887”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 胰島素校準(zhǔn)品 粵械注準(zhǔn)20152400887 3×2.0mL 907.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 胰島素校準(zhǔn)品 粵械注準(zhǔn)20152400887 C0:1X2.0mL\\nC1:1X2.0mL\\nC2:1X2.0mL 907.5000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 胰島素校準(zhǔn)品 粵械注準(zhǔn)20152400887 C0:4X0.25mL C1:4X0.25mL C2:4X0.25mL 749.80
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 胰島素校準(zhǔn)品 粵械注準(zhǔn)20152400887 C0:1X2.0mL C1:1X2.0mL C2:1X2.0mL 563.00
江西省+動(dòng)態(tài)第55批 胰島素校準(zhǔn)品 粵械注準(zhǔn)20152400887 C0:4×0.25 mL,C1:4×0.25 mL,C2:4×0.25 mL 1125.0000
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