互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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胰島素校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20172401184
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)
2022-07-22
2027-12-19
本產(chǎn)品由以人血清為基質(zhì),含有人源性胰島素的液體組成,6個(gè)濃度,濃度范圍分別為濃度①:0.00mu;IU/mL、濃度②:0.50~5.00mu;IU/mL、濃度③:5.00~15.00mu;IU/mL、濃度④:15.00~30.00mu;IU/mL、濃度⑤:30.00~60.00mu;IU/mL、濃度⑥:60.00~100.00mu;IU/mL。每批定值,值有批特異性,詳見(jiàn)值單。
與本公司胰島素測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)配套使用,用于臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室胰島素項(xiàng)目定量檢測(cè)的系統(tǒng)校準(zhǔn)。
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)
1mLx6(6個(gè)濃度)
2℃~8℃貯存,有效期12個(gè)月。
第二類
胰島素校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400313號(hào)/ABBOTT JAPAN CO., LTD. 有效期至:2012-02-21胰島素校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400413號(hào)/Abbott Laboratories 有效期至:2015-01-29胰島素校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401865號(hào)/Tosoh Corporation 有效期至:2015-06-01胰島素校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403602號(hào)/ARCHITECT Insulin Calibrators 有效期至:2019-07-14胰島素校準(zhǔn)品
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400085號(hào)/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2018-01-26胰島素校準(zhǔn)品
閩械注準(zhǔn)20152400142/廈門萬(wàn)泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-04-06胰島素校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20152400887/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2025-03-12胰島素校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20222401234/廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-08-23胰島素校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
川械注準(zhǔn)20162400159/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2021-07-14胰島素校準(zhǔn)品(商品名:Access(R)胰島素校準(zhǔn)品)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2404602號(hào)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-12-13胰島素校準(zhǔn)品Access? Ultrasensitive Insulin Calibrators
國(guó)械注進(jìn)20152402820/貝克曼庫(kù)爾特(美國(guó))股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-12-22胰島素校準(zhǔn)品AIA-PACK IRI CALIBRATOR SET
國(guó)械注進(jìn)20142405177/東曹株式會(huì)社Tosoh Corporation 有效期至:2024-01-28胰島素校準(zhǔn)品ARCHITECT Insulin Calibrators
國(guó)械注進(jìn)20182402391/美國(guó)雅培公司Abbott Laboratories 有效期至:2023-09-19胰島素校準(zhǔn)品HISCL Insulin Calibrator
國(guó)械注進(jìn)20192400606/希森美康株式會(huì)社SYSMEX CORPORATION 有效期至:2024-12-08胰島素校準(zhǔn)品Insulin Calibrator
國(guó)械注進(jìn)20192400574/積水醫(yī)療株式會(huì)社SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2024-11-28胰島素校準(zhǔn)品VITROS Immunodiagnostic Products Insulin Calibrators
國(guó)械注進(jìn)20192400464/奧森多臨床診斷(英國(guó))有限責(zé)任公司Ortho-Clinical Diagnostics 有效期至:2024-09-28