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胰島素校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

胰島素校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

ARCHITECT Insulin Calibrators

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403602號

注冊人住所：

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-07-15

有效期至：

2019-07-14

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品A含有醋酸鹽緩沖液。校準(zhǔn)品B-F含有胰島素,制備于醋酸鹽緩沖液中。防腐劑:疊氮鈉和其他抗菌劑。

適用范圍：

用于定量測定人血清和血漿中的胰島素時(shí),對胰島素項(xiàng)目進(jìn)行校準(zhǔn)。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號4號樓109部位

變更情況：

“注冊人住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA ”變更為“注冊人住所:100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA ”。

生產(chǎn)地址：

1359-1 Kagamida, Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695 Japan

型號規(guī)格：

6瓶(4 mL/瓶)

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