胰島素校準品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胰島素校準品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準20222401234

注冊人住所：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號自編2號404

批準(備案)日期：

2022-08-24

有效期至：

2027-08-23

結(jié)構(gòu)及組成：

校準品由胰島素抗原、蛋白穩(wěn)定劑、ProClin300、Tris緩沖液組成，為凍干品。

適用范圍：

與廣州市達瑞生物技術(shù)股份有限公司的胰島素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）配套使用，用于定量檢測胰島素項目的標準曲線校正。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號，1號樓4樓401-408室；2號樓1樓、4樓

型號規(guī)格：

胰島素校準品1：2瓶，1.0mL/瓶（凍干品復(fù)溶體積）；rn胰島素校準品2：2瓶，1.0mL/瓶（凍干品復(fù)溶體積）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本校準品必須在2～8℃儲存，有效期12個月。建議貯藏時校準品直立放置并蓋好瓶蓋。rn校準品在溶解后，必須蓋緊瓶蓋并在2～8℃儲存，有效期30天。

管理類別：

第二類

備注：

同類產(chǎn)品:

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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