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胰島素校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

胰島素校準(zhǔn)品

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20222401234

注冊人住所：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號自編2號404

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-24

有效期至：

2027-08-23

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品由胰島素抗原、蛋白穩(wěn)定劑、ProClin300、Tris緩沖液組成，為凍干品。

適用范圍：

與廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司的胰島素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）配套使用，用于定量檢測胰島素項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)曲線校正。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號，1號樓4樓401-408室；2號樓1樓、4樓

型號規(guī)格：

胰島素校準(zhǔn)品1：2瓶，1.0mL/瓶（凍干品復(fù)溶體積）；rn胰島素校準(zhǔn)品2：2瓶，1.0mL/瓶（凍干品復(fù)溶體積）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本校準(zhǔn)品必須在2～8℃儲存，有效期12個月。建議貯藏時校準(zhǔn)品直立放置并蓋好瓶蓋。rn校準(zhǔn)品在溶解后，必須蓋緊瓶蓋并在2～8℃儲存，有效期30天。

管理類別：

第二類

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