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肌酸激酶同工酶校準品

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

肌酸激酶同工酶校準品

注冊(備案)號：

粵械注準20232402168

注冊人住所：

廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號309房

批準(備案)日期：

2023-12-21

有效期至：

2028-12-20

結構及組成：

肌酸激酶同工酶校準品（凍干粉）：肌酸激酶同工酶。

適用范圍：

本產品與廣州達泰生物工程技術有限公司生產的肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）配套使用，用于肌酸激酶同工酶項目檢測系統(tǒng)的校準。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產地址：

廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號生產樓109、生產樓110、科研生產綜合大樓第10層

型號規(guī)格：

規(guī)格一：1mL×1瓶；規(guī)格二：1mL×3瓶； 規(guī)格三：1mL×5瓶；規(guī)格四：1mL×20瓶。

產品儲存條件及有效期：

1.未開啟的校準品在2～8℃避光密封條件下保存，有效期24個月。\\r\\n2.復溶后的校準品在室溫（25±5℃）儲存可穩(wěn)定6小時，在2～8℃下儲存可穩(wěn)定5天，在-20±5℃可穩(wěn)定28天，凍融次數不超過1次。\\r\\n3.生產日期和有效期見產品標簽。

管理類別：

第二類

備注：

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