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肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20242400451

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2029-08-26

結(jié)構(gòu)及組成：

凍干粉，在血清基質(zhì)中添加重組的肌酸激酶同工酶，BSAA抗菌劑＜0.25%。標(biāo)示值范圍：80U/L～120U/L。校準(zhǔn)品濃度具有批特異性，具體濃度見瓶簽。

適用范圍：

該產(chǎn)品與該公司生產(chǎn)的肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒(免疫抑制法）配套使用，用于該項(xiàng)目檢驗(yàn)系統(tǒng)的校準(zhǔn)。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)1號(hào)樓1層102和106，1號(hào)樓3層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)，7號(hào)樓東側(cè)303、西側(cè)401

型號(hào)規(guī)格：

1.0mL;1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃~8℃避光密閉保存，有效期為24個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

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