雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
豫械注準(zhǔn)20242400945
注冊人住所：
鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-12-05
有效期至：
2029-12-04
結(jié)構(gòu)及組成：
本產(chǎn)品由校準(zhǔn)品(含肌酸激酶同工酶重組抗原，濃度約為10ng/mL、300ng/mL，基質(zhì)液為含防腐劑Proclin300的人血清)和條碼卡(含校準(zhǔn)品賦值信息)組成。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于本公司適配檢測系統(tǒng)上，對(duì)肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)進(jìn)行校準(zhǔn)。
生產(chǎn)地址：
鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
1.0 mL×2瓶/盒，1.0 mL×4瓶/盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2℃～8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。
管理類別：
Ⅱ
同類產(chǎn)品:
肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品
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國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401764號(hào)/Abbott Laboratories 有效期至：2014-06-16肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401604號(hào)/SYSMEX CORPORATION 有效期至：2013-07-16肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401604號(hào)(變更批件)/SYSMEX CORPORATION 有效期至：2013-07-16肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402452號(hào)/Randox Laboratories Ltd. 有效期至：2015-08-02肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2403836號(hào)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至：2016-11-01肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2403843號(hào)/SYSMEX CORPORATION 有效期至：2016-11-01肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品
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