雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
找產(chǎn)品
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20192400128
注冊(cè)人住所：
深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-01-31
有效期至：
2024-01-30
結(jié)構(gòu)及組成：
本品為人血清基質(zhì)的凍干粉，少量牛血清白蛋白添加物，檢測(cè)項(xiàng)目為肌酸激酶同工酶（CK-MB）。不同批次產(chǎn)品，內(nèi)容物活性略有不同。
適用范圍：
與邁瑞B(yǎng)S系列生化分析儀和試劑配套使用，供對(duì)人血清樣本中肌酸激酶同工酶（CK-MB）活性測(cè)定時(shí)的校準(zhǔn)，以保證BS系列測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性，僅適用于體外診斷。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
3×1 mL
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
應(yīng)在2℃~8℃環(huán)境下避光保存，其有效期為一年。開瓶復(fù)溶后，在室溫15℃~25℃保存時(shí)，穩(wěn)定期為1天；低溫2℃~8℃保存時(shí)，穩(wěn)定期為2天；冷凍-25℃~-15℃保存時(shí)，穩(wěn)定期為28天。
管理類別：
第二類
備注：
原產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)：粵食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401054號(hào)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品 | 粵械注準(zhǔn)20192400128 | 3×1 mL | 1312.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品 | 粵械注準(zhǔn)20192400128 | 3×1mL | 985.0000 |
同類產(chǎn)品:
肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2404320號(hào)/Beckman Coulter Ireland Inc. 有效期至：2017-10-08肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401764號(hào)/Abbott Laboratories 有效期至：2014-06-16肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401604號(hào)/SYSMEX CORPORATION 有效期至：2013-07-16肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401604號(hào)(變更批件)/SYSMEX CORPORATION 有效期至：2013-07-16肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402452號(hào)/Randox Laboratories Ltd. 有效期至：2015-08-02肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2403836號(hào)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至：2016-11-01肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2403843號(hào)/SYSMEX CORPORATION 有效期至：2016-11-01肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402885號(hào)/Abbott Laboratories 有效期至：2017-07-25肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400823號(hào)/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至：2014-12-20肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401054號(hào)/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至：2019-07-13肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品
閩械注準(zhǔn)20152400131/廈門萬(wàn)泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 有效期至：2025-04-06肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20212400037/上?；葜猩锟萍加邢薰?/span> 有效期至：2026-01-14肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20212401565/希森美康生物科技（無(wú)錫）有限公司 有效期至：2026-11-16肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品
湘械注準(zhǔn)20212401570/湖南辰納生物科技有限公司 有效期至：2026-08-16肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品
湘械注準(zhǔn)20202401834/湖南邁瑞醫(yī)療科技有限公司 有效期至：2025-12-24肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20192400538/江蘇拜明生物技術(shù)有限公司 有效期至：2029-06-02肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20232402168/廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 有效期至：2028-12-20肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20242401274/江蘇三聯(lián)生物工程股份有限公司 有效期至：2029-06-12肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20242400451/北京萬(wàn)泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至：2029-08-26肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品
豫械注準(zhǔn)20242400945/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至：2029-12-04