雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
渝械注準(zhǔn)20232400410
注冊人住所：
重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號30棟第1-4層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-11-01
有效期至：
2028-10-31
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由FIB試劑：100U～150U\\/mL牛凝血酶，F(xiàn)IB校準(zhǔn)品：1.8～4.0g\\/L哺乳動物纖維蛋白原組成。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血漿中纖維蛋白原濃度，臨床上主要用于彌散性血管內(nèi)凝血、原發(fā)性纖溶癥的輔助診斷以及溶栓療效的監(jiān)測。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號27-28棟第1-4層；重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路5號38棟第1-5層
型號規(guī)格：
6×2mL； 8×2mL； 8×3mL；8×6mL； 8×12mL；6×30人份\\/盒；6×50人份\\/盒；6×100人份\\/盒；6×200人份\\/盒。校準(zhǔn)品（選配）：1×1mL、2×1mL。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
未開啟：試劑及校準(zhǔn)品在2～8℃條件下，避光、密封保存，有效期均為16個月。\\n已開啟：①FIB試劑，原試劑瓶中避光、密閉保存，于2～8℃條件下可穩(wěn)定5天。②FIB校準(zhǔn)品，開瓶復(fù)溶后原試劑瓶中避光、密閉保存，于20±5℃條件下，可穩(wěn)定4小時。
管理類別：
第二類
備注：
首次注冊（此產(chǎn)品關(guān)聯(lián)產(chǎn)品注冊證號：粵械注準(zhǔn)20202401887）
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法） | 渝械注準(zhǔn)20232400410 | 6×30人份/盒，校準(zhǔn)品1×1mL | 684.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法） | 渝械注準(zhǔn)20232400410 | 6×100人份/盒，校準(zhǔn)品1×1mL | 1896.0000 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法） | 渝械注準(zhǔn)20232400410 | 6×30人份/盒，校準(zhǔn)品1×1mL | 684.00 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法） | 渝械注準(zhǔn)20232400410 | 6×100人份/盒，校準(zhǔn)品1×1mL | 1896.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法） | 渝械注準(zhǔn)20232400410 | 6×100人份|盒，校準(zhǔn)品1×1mL | 12000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法） | 渝械注準(zhǔn)20232400410 | 6×30人份|盒，校準(zhǔn)品1×1mL | 3600.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十五批） | 纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法） | 渝械注準(zhǔn)20232400410 | 6×30人份/盒，校準(zhǔn)品1×1mL | 3600 |
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