雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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纖維蛋白原（FIB）測(cè)定試劑盒（凝固法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
纖維蛋白原（FIB）測(cè)定試劑盒（凝固法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20222400558
注冊(cè)人住所：
深圳市南山區(qū)招商街道科技大廈103C、503C、504D；科技大廈輔樓3A號(hào)、4A號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-03-07
有效期至：
2027-04-28
結(jié)構(gòu)及組成：
由FIB試劑、咪唑緩沖液、FIB校準(zhǔn)品（選購(gòu)）組成，其中，rn1.FIB試劑：凝血酶、穩(wěn)定劑、PROCLIN300。rn2.咪唑緩沖液：咪唑、PROCLIN300。rn3.FIB校準(zhǔn)品（選購(gòu)）：枸櫞酸抗凝血漿、HEPES緩沖穩(wěn)定液。
適用范圍：
本試劑盒用于檢測(cè)人體血漿中纖維蛋白原的含量。臨床上主要用于彌散性血管內(nèi)凝血、原發(fā)性纖溶癥的輔助診斷及溶栓療效的監(jiān)測(cè)。
變更情況：
2023-03-08: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈主樓103C；科技大廈輔樓3A號(hào)、4A號(hào)”變更為“深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈主樓103C；科技大廈輔樓3A號(hào)、4A號(hào)；丹碧路與榮田路交匯處西南角深圳市國(guó)賽生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)與研發(fā)廠區(qū)”。
生產(chǎn)地址：
深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈主樓103C；科技大廈輔樓3A號(hào)、4A號(hào)；丹碧路與榮田路交匯處西南角深圳市國(guó)賽生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)與研發(fā)廠區(qū)
型號(hào)規(guī)格：
規(guī)格1：FIB試劑：2mL×3；咪唑緩沖液：15mL×1；FIB校準(zhǔn)品(選購(gòu))：1mL×1；規(guī)格2：FIB試劑：4mL×3；咪唑緩沖液：25mL×1；FIB校準(zhǔn)品(選購(gòu))：1mL×1
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
FIB試劑：未開(kāi)封試劑在2-8℃可保存18個(gè)月，開(kāi)瓶后在2-8℃可保存30天；rn咪唑緩沖液：未開(kāi)封試劑在2-8℃可保存18個(gè)月，開(kāi)瓶后在2-8℃可保存90天；rnFIB校準(zhǔn)品：未開(kāi)封試劑在2-8℃可保存18個(gè)月，復(fù)溶后在2-8℃可保存8個(gè)小時(shí)，10-30℃可保存4個(gè)小時(shí)。校準(zhǔn)品不可凍融使用。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20222400558”注冊(cè)證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第54批 | 纖維蛋白原（FIB)測(cè)定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20222400558 | 規(guī)格2:FIB試劑:4mL× 3;咪唑緩沖液:25mL× 1;FIB校準(zhǔn)品（選購(gòu)): 1mL× 1 | 1500.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第54批 | 纖維蛋白原（FIB)測(cè)定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20222400558 | 規(guī)格1:FIB試劑: 2mL×3;咪唑緩沖液: 15mL×1;FIB校準(zhǔn)品(選購(gòu)) | 750.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十四批） | 纖維蛋白原（FIB)測(cè)定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20222400558 | FIB試劑：2ml×3；咪唑緩沖液：15ml×1 | 750 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十四批） | 纖維蛋白原（FIB)測(cè)定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20222400558 | FIB試劑：4ml×3；咪唑緩沖液：25ml×1 | 1500 |
同類(lèi)產(chǎn)品:
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