雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法）
國產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20202401243
注冊(cè)人住所：
深圳市南山區(qū)西麗沙河西路5158號(hào)百旺研發(fā)大廈1棟第12層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-10-11
有效期至：
2025-08-16
結(jié)構(gòu)及組成：
FIB：牛凝血酶、HEPES緩沖液、穩(wěn)定劑、ProClin 300；rn咪唑緩沖液：咪唑、氯化鈉、ProClin 300。
適用范圍：
本產(chǎn)品與適配的凝血分析儀配套使用，主要用于定量測定人血漿樣本中纖維蛋白原（Fibrinogen，F(xiàn)IB）濃度，臨床上主要用于彌散性血管內(nèi)凝血、原發(fā)性纖溶癥的輔助診斷以及溶栓療效的監(jiān)測。
變更情況：
2021-10-14: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)光明街道東明大道唯科科技大樓B棟401”變更為“深圳市光明區(qū)馬田街道佳樂科技工業(yè)園廠房C棟”。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明區(qū)馬田街道佳樂科技工業(yè)園廠房C棟
型號(hào)規(guī)格：
500人份/盒、200人份/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2～8℃密封保存，不可冷凍。有效期：18個(gè)月。開封穩(wěn)定性：開瓶后密封置于原包材內(nèi)儲(chǔ)存，2～8℃可放置不超過30天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20202401243”注冊(cè)證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20202401243 | 500人份|盒 | 4000.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20202401243 | 200人份|盒 | 1800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20202401243 | 500人份/盒 | 4000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20202401243 | 500人份/盒 | 1646.0000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20202401243 | 4000.00 |
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