纖維蛋白原（FIB）測(cè)定試劑盒（凝固法）

美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司

津械注準(zhǔn)20142400053

天津市新產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號(hào)海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地C座201A室、201B室。

2022-06-06

2024-12-02

見(jiàn)附件

無(wú)

（1）對(duì)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和產(chǎn)品技術(shù)要求中文字的修改，但不涉及技術(shù)內(nèi)容的變更：說(shuō)明書(shū)中文字的修改，但不涉及技術(shù)內(nèi)容變更對(duì)比表（見(jiàn)附頁(yè)），技術(shù)要求中文字的修改，但不涉及技術(shù)內(nèi)容變更對(duì)比表（見(jiàn)附頁(yè)）。（2）變更包裝規(guī)格：包裝規(guī)格變更對(duì)比表（見(jiàn)附頁(yè)）。 本次變更為第2次變更。

天津市新產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號(hào)海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地C座101室。

詳見(jiàn)附件

試劑凍干品應(yīng)在2℃～8℃環(huán)境下密封保存，有效期自檢定合格之日起24個(gè)月。試劑復(fù)溶后，在2℃～8℃環(huán)境下存放，有效期自復(fù)溶之日起7天；室溫18℃～25℃存放，有效期自復(fù)溶之時(shí)起24小時(shí)。液體試劑應(yīng)在2℃～8℃環(huán)境下密封保存，有效期自檢定合格之日起12個(gè)月。試劑開(kāi)瓶后，在2℃～8℃環(huán)境下保存，5天穩(wěn)定； 18℃～25℃環(huán)境下 24小時(shí)穩(wěn)定。

第二類(lèi)

本文件與