雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
津械注準(zhǔn)20142400053
注冊人住所：
天津市新產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地C座201A室、201B室。
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-06-06
有效期至：
2024-12-02
結(jié)構(gòu)及組成：
見附件
適用范圍：
無
變更情況：
（1）對產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品技術(shù)要求中文字的修改，但不涉及技術(shù)內(nèi)容的變更：說明書中文字的修改，但不涉及技術(shù)內(nèi)容變更對比表（見附頁），技術(shù)要求中文字的修改，但不涉及技術(shù)內(nèi)容變更對比表（見附頁）。（2）變更包裝規(guī)格：包裝規(guī)格變更對比表（見附頁）。 本次變更為第2次變更。
生產(chǎn)地址：
天津市新產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地C座101室。
型號規(guī)格：
詳見附件
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑凍干品應(yīng)在2℃～8℃環(huán)境下密封保存，有效期自檢定合格之日起24個月。試劑復(fù)溶后，在2℃～8℃環(huán)境下存放，有效期自復(fù)溶之日起7天；室溫18℃～25℃存放，有效期自復(fù)溶之時起24小時。液體試劑應(yīng)在2℃～8℃環(huán)境下密封保存，有效期自檢定合格之日起12個月。試劑開瓶后，在2℃～8℃環(huán)境下保存，5天穩(wěn)定； 18℃～25℃環(huán)境下 24小時穩(wěn)定。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第45批 | 纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法） | 津械注準(zhǔn)20142400053 | 試劑2mL×10瓶|盒 | 1500.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | 纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法） | 津械注準(zhǔn)20142400053 | 試劑5mL×10瓶|盒 | 3700.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法） | 津械注準(zhǔn)20142400053 | 試劑5mL×10瓶|盒，緩沖液120mL|瓶×2瓶|盒×2盒 | 3700.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法） | 津械注準(zhǔn)20142400053 | 試劑2mL×10瓶|盒，緩沖液120mL|瓶×2瓶|盒 | 1500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法） | 津械注準(zhǔn)20142400053 | 試劑5mL×10瓶/盒 | 3700.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法） | 津械注準(zhǔn)20142400053 | 試劑2mL×10瓶/盒，緩沖液120mL/瓶×2瓶/盒 | 1500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法） | 津械注準(zhǔn)20142400053 | 試劑2mL×10瓶/盒 | 1500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法） | 津械注準(zhǔn)20142400053 | 試劑5mL×10瓶/盒，緩沖液120mL/瓶×2瓶/盒×2盒 | 3700.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十四批） | 纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法） | 津械注準(zhǔn)20142400053 | 試劑5mL×10瓶/盒 | 2706 |
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