雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準20222400938
注冊人住所：
湖南省長沙市瀏陽市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期綜合樓348、432號
批準(備案)日期：
2022-05-27
有效期至：
2027-05-26
結(jié)構(gòu)及組成：
見附頁
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿或全血樣本中降鈣素原（PCT）的含量，臨床上主要用于細菌感染性疾病的輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
變更時間：2022-12-20n變更內(nèi)容：
生產(chǎn)地址：
湖南省長沙市瀏陽市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期綜合樓348、432號
型號規(guī)格：
50人份/盒、100人份/盒；校準品（選配）：0.5mL×2、1.0mL×2；質(zhì)控品（選配）：0.5mL×2、1.0mL×2。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
未開瓶試劑盒于2℃～8℃密閉避光保存有效期為12個月，開瓶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。rn運輸和保存均應(yīng)在2℃～8℃低溫條件下進行。
管理類別：
第二類
備注：
無
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20222400938 | 50人份/盒 | 4500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20222400938 | 100人份/盒 | 9000.0000 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20222400938 | 100人份/盒 | 9000.00 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20222400938 | 50人份/盒 | 4500.00 |
| 江西省+動態(tài)第59批 | 降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20222400938 | 50人份|盒 | 4500.0000 |
| 江西省+動態(tài)第59批 | 降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20222400938 | 100人份|盒 | 9000.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十二批） | 降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20222400938 | 100人份/盒 | 9000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十八批） | 降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20222400938 | 50人份/盒（含校準質(zhì)控） | 15000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十八批） | 降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） | 湘械注準20222400938 | 100人份/盒（含校準質(zhì)控） | 30000 |
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