雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
湘械注準(zhǔn)20222400938
注冊(cè)人住所：
湖南省長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心一期綜合樓348、432號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-05-27
有效期至：
2027-05-26
結(jié)構(gòu)及組成：
見附頁(yè)
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血樣本中降鈣素原（PCT）的含量，臨床上主要用于細(xì)菌感染性疾病的輔助診斷。
變更情況：
變更時(shí)間：2022-12-20n變更內(nèi)容：
生產(chǎn)地址：
湖南省長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心一期綜合樓348、432號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
50人份/盒、100人份/盒；校準(zhǔn)品（選配）：0.5mL×2、1.0mL×2；質(zhì)控品（選配）：0.5mL×2、1.0mL×2。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
未開瓶試劑盒于2℃～8℃密閉避光保存有效期為12個(gè)月，開瓶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。rn運(yùn)輸和保存均應(yīng)在2℃～8℃低溫條件下進(jìn)行。
管理類別：
第二類
備注：
無
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
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| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20222400938 | 100人份/盒 | 9000.0000 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20222400938 | 100人份/盒 | 9000.00 |
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| 江西省+動(dòng)態(tài)第59批 | 降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20222400938 | 50人份|盒 | 4500.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第59批 | 降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20222400938 | 100人份|盒 | 9000.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十二批） | 降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20222400938 | 100人份/盒 | 9000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十八批） | 降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20222400938 | 50人份/盒（含校準(zhǔn)質(zhì)控） | 15000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十八批） | 降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20222400938 | 100人份/盒（含校準(zhǔn)質(zhì)控） | 30000 |
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