雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
找產(chǎn)品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
皖械注準20232400011
注冊人住所：
安徽省宣城經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科技園B17幢3層
批準(備案)日期：
2023-01-12
有效期至：
2028-01-11
結(jié)構(gòu)及組成：
主要由試劑船、稀釋液、盒簽二維碼、校準品（選配）和質(zhì)控品（選配）組成。試劑船由R1（生物素標記PCT鼠單克隆抗體、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑、FBS），R2（吖啶酯標記PCT鼠單克隆抗體、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑、FBS），磁珠（鏈霉親和素標記的免疫磁性微珠、PBS、 P300），洗滌液1（1×Tris-HCl緩沖鹽溶液、Tween20），洗滌液2（1×Tris-HCl緩沖鹽溶液、Tween20），預激發(fā)液（H2O2、Triton-X-100、DMF、濃鹽酸），激發(fā)液（氫氧化鈉、Triton-X-100、DMF）組成。盒簽二維碼存儲標準曲線。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測血清或血漿中降鈣素原（PCT）的含量，臨床上主要用于細菌感染性疾病的輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
安徽省宣城經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科技園B17幢3層
型號規(guī)格：
12人份/盒，48人份/盒，96人份/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1.本試劑盒于2℃~8℃避光未拆封狀態(tài)下存放，有效期為12個月。rn2.試劑盒需冷鏈（2℃~8℃）運輸，運輸時間不超過3天。rn3.校準品、質(zhì)控品為凍干形態(tài)，2℃~8℃存儲，有效期為12個月。復溶后2℃~8℃可穩(wěn)定保存3天。在復溶后 24 小時內(nèi)，可將未使用的試劑分裝并冷凍在-20℃條件下，可穩(wěn)定保存3個月，但需一次性使用（凍融1次）。
管理類別：
第二類
備注：
/
同類產(chǎn)品:
降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
桂械注準20212400141/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至：2026-08-26降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
湘械注準20212400919/湖南賽迪亞生物科技有限公司 有效期至：2026-05-30降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
湘械注準20222400938/湖南華瑞精檢生物科技有限公司 有效期至：2027-05-26降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
湘械注準20212402010/湖南攜光生物技術(shù)有限公司 有效期至：2026-11-10降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
津械注準20182400071/天津博奧賽斯生物科技股份有限公司 有效期至：2028-05-08降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
渝械注準20232400355/集慶生物醫(yī)藥科技（重慶）有限公司 有效期至：2028-09-27降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
桂械注準20232400237/廣西思邁生物科技有限公司 有效期至：2028-11-13降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
魯械注準20212400978/山東艾科達生物科技有限公司 有效期至：2026-11-02降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
豫械注準20242400880/河南智佐生物科技有限公司 有效期至：2029-11-14降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
津械注準20242400313/天津市協(xié)和化學發(fā)光診斷試劑有限公司 有效期至：2029-12-15
