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降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

湖南賽迪亞生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20212400919

注冊(cè)人住所：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-31

有效期至：

2026-05-30

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿樣本中降鈣素原（PCT）的濃度，臨床上主要用于細(xì)菌感染性疾病的輔助診斷。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

變更時(shí)間：2022-08-25n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園”變更為“瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心四期103號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園

型號(hào)規(guī)格：

50測(cè)試/盒；100測(cè)試/盒校準(zhǔn)品（選配）：0.5mL×2、1.0mL×2質(zhì)控品（選配）：0.5mL×2、1.0mL×2

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開瓶試劑盒于2℃～8℃密閉避光保存有效期為15個(gè)月，開瓶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。運(yùn)輸和保存均應(yīng)在2℃～8℃低溫條件下進(jìn)行。

管理類別：

第二類

備注：

無

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） 湘械注準(zhǔn)20212400919 質(zhì)控品：0.5mLx2 5500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） 湘械注準(zhǔn)20212400919 50測(cè)試|盒 11000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十三批） 降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） 湘械注準(zhǔn)20212400919 50測(cè)試/盒 11000
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