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降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

注冊(備案)號：

湘械注準20212402010

注冊人住所：

湖南省津市市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園第 2 棟第 2 層

批準(備案)日期：

2022-03-31

有效期至：

2026-11-10

結構及組成：

見附頁

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿、全血樣本中降鈣素原（PCT）的濃度，臨床上主要用于細菌感染性疾病的輔助診斷。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

變更時間：2022-03-31n變更內容：

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園第 2 棟第 2 層

型號規(guī)格：

24測試/盒、50測試/盒、100測試/盒、110測試/盒、150測試/盒、200測試/盒;校準品（選配）：0.5mL×2、1.0mL×2、0.5mL×6、1.0mL×6。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開瓶試劑盒于2～8℃密閉避光保存有效期為15個月，開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。校準品開瓶后2～8℃可以保存28天。運輸和保存均應在2～8℃低溫條件下進行。

管理類別：

第二類

備注：

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掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第48批 降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） 湘械注準20212402010 100測試|盒 4200.0000
江西省+動態(tài)第48批 降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） 湘械注準20212402010 50測試|盒 14700.0000
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） 湘械注準20212402010 100測試/盒 28000.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批） 降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） 湘械注準20212402010 50測試/盒 14700
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批） 降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） 湘械注準20212402010 100測試/盒 28000
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