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降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊(備案)號：

桂械注準(zhǔn)20232400237

注冊人住所：

南寧市國凱大道東21號3號廠房，4號廠房2樓西區(qū)，6號廠房1樓、3樓、4樓、5樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-14

有效期至：

2028-11-13

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：含0.1M三羥甲基氨基甲烷(Tris)的分析緩沖液\\r\\nM：0.4mg\\/mL已偶聯(lián)PCT抗體的磁微粒溶于0.1M三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液中\(zhòng)\r\\nR2：0.5μg\\/mL已標(biāo)記吖啶酯的PCT抗體溶于0.01M磷酸鹽緩沖液中\(zhòng)\r\\n校準(zhǔn)品（選配）：PCT抗原溶于0.1M三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液中\(zhòng)\r\\n質(zhì)控品（選配）：PCT抗原溶于0.1M三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液中。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿中的降鈣素原（PCT）的含量，臨床上主要用于細(xì)菌感染性疾病的輔助診斷。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

廣西南寧市江南區(qū)國凱大道東21號6號廠房

型號規(guī)格：

\\/

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

儲存條件：2℃～8℃密封保存。\\r\\n有效期：未開瓶試劑盒于2℃～8℃密閉避光保存有效期為15個月，開瓶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶后2℃～8℃可以保存28天。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） 桂械注準(zhǔn)20232400237 100測試|盒(R1:5.0 mL×1、R2:5.0 mL×1、M:5.0 mL×1) 5500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） 桂械注準(zhǔn)20232400237 50測試|盒(R1:2.5 mL×1、R2: 2.5 mL×1、M: 2.5 mL×1) 3575.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十四批） 降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） 桂械注準(zhǔn)20232400237 100測試/盒(R1:5.0 mL×1、R2:5.0 mL×1、M:5.0 mL×1) 5500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十四批） 降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） 桂械注準(zhǔn)20232400237 100測試/盒(R1:5.0 mL×1、R2:5.0 mL×1、M:5.0 mL×1) 7150
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