雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
魯械注準(zhǔn)20212400978
注冊(cè)人住所：
山東省濟(jì)南市長(zhǎng)清區(qū)平安街道辦事處玉清路南段2222號(hào)聯(lián)東U谷濟(jì)南長(zhǎng)清國(guó)際企業(yè)港8-101、102室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-11-03
有效期至：
2026-11-02
結(jié)構(gòu)及組成：
主要組成成分：\\nR1：包被PCT抗體（小鼠，單克?。┑拇盼⒘＃舛?.4~0.6mg\\/mL）、 HEPES （50~100mmol\\/L）。\\nR2：吖啶酯標(biāo)記的PCT抗體（小鼠，單克?。舛?.5~1.0μg\\/mL）、磷酸鹽緩沖液（50~100mmol\\/L）。\\n校準(zhǔn)品1（凍干品）：PCT重組抗原、磷酸鹽緩沖液（50~100mmol\\/L）。其定值見(jiàn)靶值單或者瓶簽標(biāo)識(shí)。\\n校準(zhǔn)品2（凍干品）：PCT重組抗原、磷酸鹽緩沖液（50~100mmol\\/L）。其定值見(jiàn)靶值單或者瓶簽標(biāo)識(shí)。\\n質(zhì)控品1（凍干品）：PCT重組抗原、磷酸鹽緩沖液（50~100mmol\\/L）。質(zhì)控品的靶值范圍為批特異，具體濃度見(jiàn)靶值單或者瓶簽標(biāo)識(shí)。\\n質(zhì)控品2（凍干品）：PCT重組抗原、磷酸鹽緩沖液（50~100mmol\\/L）。質(zhì)控品的靶值范圍為批特異，具體濃度見(jiàn)靶值單或者瓶簽標(biāo)識(shí)。
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿和全血中降鈣素原（Procalcitonin，PCT）的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
山東省濟(jì)南市長(zhǎng)清區(qū)平安街道辦事處玉清路南段2222號(hào)聯(lián)東U谷濟(jì)南長(zhǎng)清國(guó)際企業(yè)港8-101、102室
型號(hào)規(guī)格：
50測(cè)試\\/盒（R1：1×1mL，R2：1×2.5mL）；\\n100測(cè)試\\/盒（R1：1×2mL，R2：1×5mL）；\\n200測(cè)試\\/盒（R1：2×2mL，R2：2×5mL）；\\n400測(cè)試\\/盒（R1：4×2mL，R2：4×5mL）。\\n校準(zhǔn)品（選配）：\\n校準(zhǔn)品1：1×0.5mL；1×1mL；\\n校準(zhǔn)品2：1×0.5mL；1×1mL。\\n質(zhì)控品（選配）：\\n質(zhì)控品1：1×0.5mL；1×1mL；\\n質(zhì)控品2：1×0.5mL；1×1mL。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
存放于2~8℃，有效期為12個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十九批） | 降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20212400978 | 質(zhì)控品1：1×0.5mL；質(zhì)控品2：1×0.5mL,質(zhì)控品1：1×1mL；質(zhì)控品2：1×1mL | 3600 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十九批） | 降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20212400978 | 100測(cè)試/盒（R1:1×2mL,R2:1×5mL),200測(cè)試/盒（R1:2×2mL,R2:2×5mL),400測(cè)試/盒（R1:4×2mL,R2:4×5mL),50測(cè)試/盒（R1:1×1mL,R2:1×2.5mL) | 36000 |
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