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D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

晉械注準(zhǔn)20232400039

注冊(cè)人住所：

山西轉(zhuǎn)型綜合改革示范區(qū)武宿保稅區(qū)慶云街19號(hào)保稅區(qū)二號(hào)樓1號(hào)0112

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-22

有效期至：

2028-03-21

結(jié)構(gòu)及組成：

D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）主要由鋁箔袋包裝（內(nèi)有檢測(cè)卡、干燥劑）、加樣管、說明書和CODE碼組成。CODE碼內(nèi)置批號(hào)、校準(zhǔn)曲線信息；檢測(cè)卡由硝酸纖維素膜（檢測(cè)線T包被有鼠源D-Dimer抗體I，質(zhì)控線C包被有羊抗鼠IgG抗體）、釋放墊（玻璃纖維素膜，含有熒光微球標(biāo)記的鼠源D-Dimer抗體II）、樣品墊、吸水紙、PVC底板和塑料卡殼組成。

適用范圍：

用于體外測(cè)定人血漿中D-二聚體的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

山西轉(zhuǎn)型綜合改革示范區(qū)武宿保稅區(qū)慶云街19號(hào)保稅區(qū)二號(hào)樓1號(hào)0112

型號(hào)規(guī)格：

20人份/盒、50人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒于2℃～30℃保存，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為12個(gè)月；鋁箔袋開封后，在溫度18℃～25℃,相對(duì)濕度30%～70%的條件下應(yīng)在30分鐘內(nèi)使用。

管理類別：

第二類

備注：

首次

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法） 晉械注準(zhǔn)20232400039 20人份|盒 600.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批） D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法） 晉械注準(zhǔn)20232400039 20人份/盒,50人份/盒 600
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