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D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

中山生物工程有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20222401150

注冊人住所：

中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地生物谷大道1號

批準(備案)日期：

2022-08-12

有效期至：

2027-08-11

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由D-二聚體檢測卡、D-Dimer稀釋液、D-Dimer芯片組成。其中：（1）D-二聚體檢測卡由卡殼和試紙條構(gòu)成，試紙條由樣品墊、結(jié)合墊（含有熒光標記的D-Dimer抗體及熒光標記的羊抗雞IgY抗體）、硝酸纖維素膜（檢測線包被D-二聚體單克隆抗體，質(zhì)控線包被雞IgY抗體）、吸水紙、PVC底板等構(gòu)成。（2）D-Dimer稀釋液：0.01M的磷酸鹽緩沖液；（3）D-Dimer芯片：包含本批次試劑標準曲線信息。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人體血漿及全血樣本中D-二聚體的含量，臨床上主要用于溶栓治療的監(jiān)測，不得用于靜脈血栓疾病的輔助診斷和排除診斷。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地生物谷大道1號

型號規(guī)格：

1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒于2℃-30℃保存，有效期12個月；鋁箔袋開封后在溫度10℃-30℃、濕度10%-70%下使用，2小時內(nèi)有效。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 D—二聚體（D—Dimer）測定試劑盒（熒光免疫層析法） 粵械注準20222401150 25人份/盒 550.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 D—二聚體（D—Dimer）測定試劑盒（熒光免疫層析法） 粵械注準20222401150 25人份/盒 550.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 D—二聚體(D—Dimer)測定試劑盒(熒光免疫層析法) 粵械注準20222401150 50人份|盒 1100.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 D—二聚體(D—Dimer)測定試劑盒(熒光免疫層析法) 粵械注準20222401150 25人份|盒 550.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 D—二聚體(D—Dimer)測定試劑盒(熒光免疫層析法) 粵械注準20222401150 10人份|盒 220.0000
江西省+動態(tài)第62批 D—二聚體(D—Dimer)測定試劑盒(熒光免疫層析法) 粵械注準20222401150 1人份|盒 22.0000
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