雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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降鈣素原測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
國(guó)產(chǎn)
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
降鈣素原測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
川械注準(zhǔn)20212400279
注冊(cè)人住所：
成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-12-24
有效期至：
2026-12-23
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由試劑條、吸頭、磁棒套、穿膜頭、校準(zhǔn)品（選配）組成。試劑條上裝有免疫磁珠、酶結(jié)合物、發(fā)光底物液、清洗液、稀釋液。其中：免疫磁珠鼠抗人PCT包被抗體 1.3μg/ml磁珠 0.13mg/ml酶結(jié)合物堿性磷酸酶（ALP）標(biāo)記的鼠抗人PCT抗體 0.05μg/ml發(fā)光底物液AMPPD ≥0.05g/L清洗液三羥甲基氨基甲烷 0.1mol/L稀釋液三羥甲基氨基甲烷 0.1mol/LPCT校準(zhǔn)品降鈣素原 具體濃度見瓶簽質(zhì)控品：建議使用朗道免疫分析專用質(zhì)控品進(jìn)行質(zhì)控；質(zhì)控品具有批次特異性，具體信息見質(zhì)控品標(biāo)簽及說(shuō)明書。測(cè)定系統(tǒng)溯源至藥監(jiān)部門批準(zhǔn)已上市的PCT測(cè)定系統(tǒng)。不同批號(hào)試劑盒中各組分不可互換、混用。
適用范圍：
體外定量測(cè)定人血清、人血漿、人全血中降鈣素原的濃度。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)2棟（不包含1樓1-6和1-9）和3棟1樓
型號(hào)規(guī)格：
見注冊(cè)證附頁(yè)
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
本品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為12個(gè)月；如果試劑條從包裝盒內(nèi)取出置于儀器上，需在2h內(nèi)完成測(cè)試。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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