互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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降鈣素原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
粵械注準(zhǔn)20242400302
深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū) 1 棟
2024-02-23
2029-02-22
試劑1(R1)、試劑2(R2)、校準(zhǔn)品1(CAL1)、校準(zhǔn)品2(CAL2)、校準(zhǔn)品3(CAL3)。其中試劑1:降鈣素原抗體(鼠源)包被的超順磁性微粒,含防腐劑(ProClin300);試劑2:降鈣素原抗體(鼠源)吖啶標(biāo)記結(jié)合物,含防腐劑(ProClin300);校準(zhǔn)品1:Tris 緩沖液,含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑(ProClin300)的凍干品;校準(zhǔn)品2-3:Tris 緩沖液,含降鈣素原(E.coli)、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑(ProClin300)的凍干品;
用于體外定量測定人血清和(或)血漿中降鈣素原(PCT)的含量,臨床上主要用于細(xì)菌感染性疾病的輔助診斷。
深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟
2×50人份/盒、2×150人份/盒。
試劑及校準(zhǔn)品未開封豎直存放于2~8℃:可穩(wěn)定18個月。試劑首次使用后存放于2~8℃:可穩(wěn)定56天。試劑2~8℃在機存放:可穩(wěn)定56天。校準(zhǔn)品復(fù)溶后,在2~8℃冷藏下,可穩(wěn)定7天;在室溫(20~25℃)下,可穩(wěn)定48小時;在-20℃及以下保存可穩(wěn)定30天;冷凍次數(shù)不得超過1次。
Ⅱ
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降鈣素原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
粵械注準(zhǔn)20152401073/深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 有效期至:2025-05-11降鈣素原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
粵械注準(zhǔn)20152401350/深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 有效期至:2025-08-23降鈣素原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
滬械注準(zhǔn)20162400242/上??迫A生物工程股份有限公司 有效期至:2025-11-01降鈣素原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
川械注準(zhǔn)20172400217/四川沃文特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-09-19降鈣素原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
浙械注準(zhǔn)20232401123/博以新(杭州)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2028-03-19降鈣素原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
粵械注準(zhǔn)20212400607/深圳市卓潤生物科技有限公司 有效期至:2026-04-22降鈣素原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
粵械注準(zhǔn)20192400717/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2024-06-24降鈣素原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
粵械注準(zhǔn)20222400901/深圳醫(yī)陸生物科技有限公司 有效期至:2027-07-12降鈣素原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
粵械注準(zhǔn)20212401007/深圳市巨東生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2026-07-12降鈣素原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
粵械注準(zhǔn)20202401345/深圳天辰醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2025-08-30降鈣素原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
川械注準(zhǔn)20212400279/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2026-12-23降鈣素原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
浙械注準(zhǔn)20232401553/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2028-08-09降鈣素原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
粵械注準(zhǔn)20242400809/廣州達泰生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2029-06-20降鈣素原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
蘇械注準(zhǔn)20212401606/希森美康生物科技(無錫)有限公司 有效期至:2026-11-27降鈣素原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
湘械注準(zhǔn)20242400755/湖南卓潤生物科技有限公司 有效期至:2029-08-21降鈣素原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
川械注準(zhǔn)20242400246/成都普什醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2029-10-20降鈣素原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)Procalcitonin (PCT)
國械注進20192400468/美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2024-09-28