雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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降鈣素原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
降鈣素原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
川械注準(zhǔn)20172400217
注冊人住所：
成都高新區(qū)康強四路9號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-04-26
有效期至：
2027-09-19
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1（R1）：免疫磁珠鼠抗人PCT特異性單克隆抗體 4.0μgmL磁珠 0.4mgmL試劑2（R2）：酶結(jié)合物ALP標(biāo)記的鼠抗人PCT特異性單克隆抗體 0.5μgmL試劑3（R3）：預(yù)處理液鐵氰化鉀 0.1mgmLPCT校準(zhǔn)品降鈣素原 具體濃度見瓶簽測定系統(tǒng)可溯源至食藥監(jiān)部門批準(zhǔn)已上市的PCT測定系統(tǒng)。*不同批號試劑盒中各組分不能互換、混用。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿樣本中降鈣素原（Procalcitonin ，PCT）的濃度。
生產(chǎn)地址：
成都高新區(qū)康強四路9號W2、W7
型號規(guī)格：
50 測試盒 2×50 測試盒 4×50 測試盒 校準(zhǔn)品： 0.5mL×6、1.0 mL×6、0.5mL×2、1.0 mL×2。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
未開瓶試劑盒于2～8℃密閉避光保存有效期為12個月，開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。運輸和保存均應(yīng)在2～8℃低溫條件下進行。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第37批 | 降鈣素原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 川械注準(zhǔn)20172400217 | 2×50測試|盒 校準(zhǔn)品：0.5mL×2 、0.5mlx6 | 4200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 川械注準(zhǔn)20172400217 | 4×50測試/盒 校準(zhǔn)品：1.0ml×2 | 14600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 川械注準(zhǔn)20172400217 | 4×50測試/盒 校準(zhǔn)品：1.0mL×6 | 14600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 川械注準(zhǔn)20172400217 | 2×50測試/盒 | 2500.0000 |
| 2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 降鈣素原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 川械注準(zhǔn)20172400217 | 2×50測試/盒 校準(zhǔn)品：0.5mL×6 | 7500.00 |
| 2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 降鈣素原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 川械注準(zhǔn)20172400217 | 2×50測試/盒 校準(zhǔn)品：0.5mL×2 | 7500.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 降鈣素原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 川械注準(zhǔn)20172400217 | 2×50測試|盒 校準(zhǔn)品：0.5mL×2 | 7500.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 降鈣素原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 川械注準(zhǔn)20172400217 | 2×50測試|盒 校準(zhǔn)品：0.5mL×6 | 7500.0000 |
| 江西省+動態(tài)第52批 | 降鈣素原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 川械注準(zhǔn)20172400217 | 4×50測試|盒 校準(zhǔn)品：1.0ml×6 | 14600.0000 |
| 江西省+動態(tài)第52批 | 降鈣素原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 川械注準(zhǔn)20172400217 | 4×50測試|盒 校準(zhǔn)品：1.0ml×2 | 14600.0000 |
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