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降鈣素原測定試劑盒（化學發(fā)光法）

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

降鈣素原測定試劑盒（化學發(fā)光法）

注冊(備案)號：

粵械注準20222400901

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)10號樓1802A

批準(備案)日期：

2022-07-13

有效期至：

2027-07-12

結構及組成：

試劑盒由試劑1（R1）、試劑2（R2）和校準品組成；rn其中試劑1（R1）：50人份：3ml；100人份：6ml；降鈣素原單克隆抗體（小鼠）包被在磁微粒上含防腐劑；rn試劑2（R2）：50人份：3.5ml；100人份：7ml；降鈣素原單克隆抗體（小鼠）標記在吖啶上含防腐劑；rn校準品1（CAL1）：含防腐劑的凍干品為零濃度，1.0ml/支。rn校準品2（CAL2）：含降鈣素原，防腐劑的凍干品，1.0ml/支。rn校準品3（CAL3）：含降鈣素原，防腐劑的凍干品，1.0ml/支。

適用范圍：

用于體外定量測定人體血清或血漿樣本中降鈣素原（PCT）的含量，臨床上主要用于細菌感染性疾病的輔助診斷。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產地址：

遼寧省沈陽市沈北新區(qū)七星大街86-6號

型號規(guī)格：

2×50人份/盒，2×100人份/盒

產品儲存條件及有效期：

本產品應于2℃～8℃避光存放嚴禁冷凍，有效期12個月。rn試劑在機于2℃～8℃避光可儲存28天。rn校準品復溶后在-20℃保存；可穩(wěn)定28天（僅可凍融一次）。

管理類別：

第二類

備注：

受托生產企業(yè)：沈陽醫(yī)陸生物科技有限公司

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 降鈣素原測定試劑盒（化學發(fā)光法） 粵械注準20222400901 2×100人份/盒 8400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 降鈣素原測定試劑盒（化學發(fā)光法） 粵械注準20222400901 2×50人份/盒 4200.0000
江西省+耗材掛網采購項目 降鈣素原測定試劑盒（化學發(fā)光法） 粵械注準20222400901 2×50人份|盒 4200.0000
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