降鈣素原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳醫(yī)陸生物科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20222400901

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)10號(hào)樓1802A

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-13

有效期至：

2027-07-12

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑1（R1）、試劑2（R2）和校準(zhǔn)品組成；rn其中試劑1（R1）：50人份：3ml；100人份：6ml；降鈣素原單克隆抗體（小鼠）包被在磁微粒上含防腐劑；rn試劑2（R2）：50人份：3.5ml；100人份：7ml；降鈣素原單克隆抗體（小鼠）標(biāo)記在吖啶上含防腐劑；rn校準(zhǔn)品1（CAL1）：含防腐劑的凍干品為零濃度，1.0ml/支。rn校準(zhǔn)品2（CAL2）：含降鈣素原，防腐劑的凍干品，1.0ml/支。rn校準(zhǔn)品3（CAL3）：含降鈣素原，防腐劑的凍干品，1.0ml/支。

適用范圍：

用于體外定量測定人體血清或血漿樣本中降鈣素原（PCT）的含量，臨床上主要用于細(xì)菌感染性疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

遼寧省沈陽市沈北新區(qū)七星大街86-6號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

2×50人份/盒，2×100人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本產(chǎn)品應(yīng)于2℃～8℃避光存放嚴(yán)禁冷凍，有效期12個(gè)月。rn試劑在機(jī)于2℃～8℃避光可儲(chǔ)存28天。rn校準(zhǔn)品復(fù)溶后在-20℃保存；可穩(wěn)定28天（僅可凍融一次）。

管理類別：

第二類

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：沈陽醫(yī)陸生物科技有限公司

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20222400901	2×100人份/盒	8400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20222400901	2×50人份/盒	4200.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	降鈣素原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20222400901	2×50人份\|盒	4200.0000

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