互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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深圳市梓健生物科技有限公司
粵深食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20180031號
于洪波
于洪波
廣東省深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號僑德科技園廠房A棟502
廣東省深圳市南山區(qū)西麗街道塘朗同富裕工業(yè)城6號廠房601;廣東省深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號僑德科技園廠房A棟五樓、七樓
2002年分類目錄:22臨床檢驗(yàn)器械-11采樣設(shè)備和器具,22臨床檢驗(yàn)器械-13樣本分離設(shè)備2017年分類目錄:22臨床檢驗(yàn)器械-11采樣設(shè)備和器具,22臨床檢驗(yàn)器械-13樣本分離設(shè)備
廣東省
2022-03-11
深圳市市場監(jiān)督管理局
深圳市梓健生物科技有限公司
91440300585615229B
于洪波
深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號僑德科技園廠房A棟502
科學(xué)研究和技術(shù)服務(wù)業(yè)-專業(yè)技術(shù)服務(wù)業(yè)-工業(yè)與專業(yè)設(shè)計(jì)及其他專業(yè)技術(shù)服務(wù)-其他未列明專業(yè)技術(shù)服務(wù)業(yè)
3000萬元人民幣
生物制品的技術(shù)開發(fā);一類、二類、三類醫(yī)療器械的研發(fā);試劑中間品及耗材的研發(fā);儀器儀表的研發(fā);醫(yī)療儀器的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù);生物技術(shù)咨詢;軟件的技術(shù)開發(fā)和銷售;國內(nèi)貿(mào)易;科學(xué)儀器、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室相關(guān)產(chǎn)品的網(wǎng)上銷售及技術(shù)服務(wù);經(jīng)營進(jìn)出口業(yè)務(wù)。(以上項(xiàng)目法律、行政法規(guī)、國務(wù)院決定規(guī)定在登記前須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目除外,限制的項(xiàng)目須取得許可后方可經(jīng)營)第一類醫(yī)療設(shè)備租賃;第二類醫(yī)療設(shè)備租賃;儀器儀表修理。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng))一類、二類、三類醫(yī)療器械的生產(chǎn)與銷售;試劑中間品及耗材的生產(chǎn)與銷售;儀器儀表的生產(chǎn)與銷售;電子儀器的組裝與銷售(不含限制項(xiàng)目)。第三類醫(yī)療設(shè)備租賃。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng),具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))
2011-11-11
13*******99, 13*******12, 14*******56, 15*******72, 18*******82, 17*******65, 17*******09, 13*******78, 07*********84, 07********84, 83****40, 07*********40, 07*********02, 07*********84, 02********72, 07********49
41************om, yu*****************om, xi*********************om, 30************om, xd**************om, ac**************om, 61************om, hu**********************om
ht*******************om
心肌肌鈣蛋白I (cTnI )測定試劑盒 (熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20232401317/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2028-08-07D—二聚體(D—Dimer)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20232401068/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2028-06-13一次性使用病毒采樣管
粵深械備20230615/深圳市梓健生物科技有限公司一次性使用病毒采樣管
粵深械備20230601/深圳市梓健生物科技有限公司白介素—6(IL—6)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20232400896/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2028-05-25肌紅蛋白(Myo)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20232400897/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2028-05-25肌酸激酶同工酶(CK—MB)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20232400898/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2028-05-25熒光免疫層析分析儀
粵械注準(zhǔn)20232220796/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2028-05-09降鈣素原(PCT)測定試劑(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20212401526/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2026-11-09血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20212401524/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2026-11-09熒光生物顯微鏡
粵深械備20230119/深圳市梓健生物科技有限公司一次性使用無菌采樣拭子
粵械注準(zhǔn)20232220346/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2028-02-27雙重免疫熒光染色液
粵深械備20211092號/深圳市梓健生物科技有限公司全自動(dòng)核酸提取儀
粵深械備20210360號/深圳市梓健生物科技有限公司雙重?zé)晒馊旧?/p> 粵深械備20200578號/深圳市梓健生物科技有限公司
一次性使用病毒采樣管
粵深械備20190041號/深圳市梓健生物科技有限公司核酸提取或純化試劑
粵深械備20180040號/深圳市梓健生物科技有限公司運(yùn)送培養(yǎng)基
粵深械備20180005號/深圳市梓健生物科技有限公司糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20232401421/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2028-08-21樣本釋放劑
粵深械備20230925/深圳市梓健生物科技有限公司樣本釋放劑
粵深械備20220396/深圳市梓健生物科技有限公司樣本稀釋液
粵深械備20230896/深圳市梓健生物科技有限公司全自動(dòng)核酸提取儀
粵深械備20221803/深圳市梓健生物科技有限公司一次性使用采樣器
粵深械備20210896號/深圳市梓健生物科技有限公司樣本稀釋液
粵深械備20230889/深圳市梓健生物科技有限公司樣品前處理系統(tǒng)
粵深械備20221783/深圳市梓健生物科技有限公司全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng)
粵深械備20221787/深圳市梓健生物科技有限公司樣本釋放劑
粵深械備20211260號/深圳市梓健生物科技有限公司樣本稀釋液
粵深械備20230887/深圳市梓健生物科技有限公司全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng)
粵深械備20221509/深圳市梓健生物科技有限公司鐵蛋白(Ferritin)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20232401655/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2028-10-08病毒采樣盒
粵械注準(zhǔn)20242220400/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2029-03-17病毒采樣盒
粵械注準(zhǔn)20242220399/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2029-03-17總25-羥基維生素D(25-OH-VD)測定試劑盒(熒光免疫層析夾心法)
粵械注準(zhǔn)20242400566/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2029-04-18全自動(dòng)生化分析儀
粵械注準(zhǔn)20252220325/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2030-03-04血脂四項(xiàng)(總膽固醇/甘油三酯/高密度脂蛋白膽固醇/低密度脂蛋白膽固醇)聯(lián)檢試劑盒(酶法)
粵械注準(zhǔn)20252400353/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2030-03-05常規(guī)C反應(yīng)蛋白/抗鏈球菌溶血素O/類風(fēng)濕因子/抗環(huán)瓜氨酸肽測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20252400369/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2030-03-09無機(jī)離子(Ca/Mg/P)測定試劑盒(終點(diǎn)法)
粵械注準(zhǔn)20252400368/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2030-03-09一次性使用病毒采樣管
粵深械備20230615號/深圳市梓健生物科技有限公司一次性使用病毒采樣管
粵深械備20230601號/深圳市梓健生物科技有限公司葡萄糖(Glu)/同型半胱氨酸(HCY)/尿酸(UA)/低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)測定試劑盒(酶法)
粵械注準(zhǔn)20252400429/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2030-03-19血細(xì)胞分析用染色液
粵深械備20250980號/深圳市梓健生物科技有限公司葡萄糖(Glu)/糖化血清白蛋白(GA)測定試劑盒(酶法)
粵械注準(zhǔn)20252400566/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2030-04-20糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20252400622/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2030-04-27丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)/天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)/總膽紅素(TB)/白蛋白(ALB)測定試劑盒(速率法/終點(diǎn)法)
粵械注準(zhǔn)20252400621/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2030-04-27D-二聚體(D-Dimer)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20252400599/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2030-04-23總膽汁酸(TBΑ)/ 膽堿酯酶(CHE)/ α-淀粉酶(α-ΑMY)測定試劑盒(速率法)
粵械注準(zhǔn)20252400607/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2030-04-23全程C反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A(CRP/SAA)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20252400827/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2030-06-04