雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準20212400815
注冊人住所：
瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心19棟402號
批準(備案)日期：
2022-07-14
有效期至：
2026-05-20
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由APTT試劑、氯化鈣溶液和RF卡組成。APTT試劑：含0.1%兔腦磷脂、0.1%硅土及附加劑；氯化鈣溶液：濃度為10mmol/L；RF卡：內(nèi)含試劑批號、生產(chǎn)日期、有效期、裝量信息。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外測定人血漿活化部分凝血活酶時間。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
變更時間：2022-07-14n變更內(nèi)容：1.變更申請人住所由“長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園2棟309房”變更為“瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心19棟402號”。2.不再委托湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)，生產(chǎn)地址由“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟”變更為“瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心19棟402號”。
生產(chǎn)地址：
瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心19棟402號
型號規(guī)格：
規(guī)格1：APTT試劑2.0 mL×10，氯化鈣溶液20.0 mL×1；規(guī)格2：APTT試劑4.0 mL×10，氯化鈣溶液40.0 mL×1；規(guī)格3：APTT試劑4.0 mL×1，氯化鈣溶液4.0 mL×1；規(guī)格4：APTT試劑2.0 mL×10，氯化鈣溶液2.0 mL×10；規(guī)格5：APTT試劑4.0 mL×10，氯化鈣溶液4.0 mL×10；規(guī)格6：APTT試劑5.0 mL×10，氯化鈣溶液5.0 mL×10。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
本品應在溫度為2℃～8℃條件下避光保存，有效期為12個月。本品開瓶后，2℃～8℃條件下保存APTT試劑有效期為14天，氯化鈣溶液有效期為30天。本品開瓶后，APTT試劑機載有效期為2天。氯化鈣溶液機載有效期為3天。
管理類別：
第二類
備注：
/
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第46批 | 活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法） | 湘械注準20212400815 | 規(guī)格5：R1：4.0 mL×10，R2：4.0 mL×10 | 1100.0000 |
| 江西省+動態(tài)第46批 | 活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法） | 湘械注準20212400815 | 規(guī)格4：R1：2.0 mL×10，R2：2.0 mL×10 | 820.0000 |
| 江西省+動態(tài)第46批 | 活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法） | 湘械注準20212400815 | 規(guī)格2：R1：4.0 mL×10，R2：40.0 mL×1 | 1100.0000 |
| 江西省+動態(tài)第46批 | 活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法） | 湘械注準20212400815 | 規(guī)格3：R1：4.0 mL×1，R2：4.0 mL×1 | 450.0000 |
| 江西省+動態(tài)第46批 | 活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法） | 湘械注準20212400815 | 規(guī)格6：R1：5.0 mL×10，R2：5.0 mL×10 | 1500.0000 |
| 江西省+動態(tài)第46批 | 活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法） | 湘械注準20212400815 | 規(guī)格1：R1：2.0 mL×10，R2：20.0 mL×1 | 820.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法） | 湘械注準20212400815 | 規(guī)格7：R1：1.0 mL×10，R2：1.0 mL×10 | 750.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法） | 湘械注準20212400815 | 規(guī)格8：R1：10x20人份/盒，R2：10x20人份/盒 | 750.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法） | 湘械注準20212400815 | 規(guī)格9：R1：10x40人份/盒，R2：10x40人份/盒 | 1500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法） | 湘械注準20212400815 | 規(guī)格10：R1：10x80人份/盒，R2：10x80人份/盒 | 3000.0000 |
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