活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20142400138

注冊人住所：

泰州市中國醫(yī)藥城口泰路東側(cè)、新陽路北側(cè)G25幢一層?xùn)|側(cè)及二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-13

有效期至：

2029-09-24

結(jié)構(gòu)及組成：

該試劑盒為液體劑型，由活化部分凝血活酶時間(APTT)試劑(R1)和氯化鈣溶液(R2)組成。各組分主要成分及含量如下：活化部分凝血活酶時間(APTT)試劑(R1)：0.05%鞣花酸、0.2%腦磷脂、0.2%氯化鈉、0.1%苯甲酸鈉；氯化鈣溶液(R2)：0.3%氯化鈣，0.1%苯甲酸鈉。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血漿活化部分凝血活酶時間(APTT)。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

泰州市中國醫(yī)藥城口泰路東側(cè)、新陽路北側(cè)G25幢一層?xùn)|側(cè)及二層

型號規(guī)格：

R1:5*2ml R2:5*2ml;R1:5*5ml R2:5*5ml;R1:5*10ml R2:5*10ml

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1. 在2℃-8℃條件下密閉保存有效期為24個月。2. 開瓶穩(wěn)定性：開瓶后2℃-8℃密閉保存，穩(wěn)定30天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

原注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20142400138

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法）	蘇械注準(zhǔn)20142400138	R1:5×5ml R2:5×5ml	484.00

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