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活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法）

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法）

注冊(備案)號：

豫械注準20252400489

注冊人住所：

河南省鄭州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)蓮花街與健楊路交叉口聯(lián)東U谷34棟2-4層

批準(備案)日期：

2025-06-13

有效期至：

2030-06-12

結(jié)構(gòu)及組成：

活化部分凝血活酶時間測定試劑：Tris(三羥甲基氨基甲烷)緩沖液、鞣花酸(來源于五倍子)、磷脂(來源于兔)和ProClin 300(液體防腐劑)；氯化鈣試劑：氯化鈣。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于測定人血漿活化部分凝血活酶時間(APTT)。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

河南省鄭州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紅松路36號院3號樓5層28號、4層20-22號、3層18號。

型號規(guī)格：

APTT試劑：10×1mL，CaCl2試劑：10×2mL；APTT試劑：10×2mL，CaCl2試劑：10×4mL；APTT試劑：10×4mL，CaCl2試劑：10×5mL；APTT試劑：10×5mL，CaCl2試劑：10×10mL；APTT試劑：10×8mL，CaCl2試劑：8×15mL；APTT試劑：10×10mL，CaCl2試劑：10×15mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒2℃～8℃儲存，防止冷凍，有效期為12個月。試劑開瓶后2℃～8℃密封保存，可穩(wěn)定14天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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