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活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）

國產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川械注準(zhǔn)20182400141

注冊(cè)人住所：

成都市金牛區(qū)肖家村三巷3號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-10-23

有效期至：

2023-10-22

結(jié)構(gòu)及組成：

APTT-k試劑a：0.85%高嶺土懸液；APTT-k試劑b：0.17%凍干腦磷脂；CaCl2-k溶液：0.025mmolL氯化鈣溶液。不同批號(hào)試劑盒中各組分不宜互換、混用。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外檢測(cè)人血漿活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

“生產(chǎn)地址：成都市龍?zhí)犊偛拷?jīng)濟(jì)城華彩路26號(hào)D座”變更為：“生產(chǎn)地址：成都市龍?zhí)犊偛拷?jīng)濟(jì)城華彩路26號(hào)D座（第一層全部，第二層共18室，分別是203,204,205,206,207,208,209,210,212,213,214,221,220,224,223,225,226,227）”。

生產(chǎn)地址：

成都市龍?zhí)犊偛拷?jīng)濟(jì)城華彩路26號(hào)D座（第一層全部，第二層共18室，分別是203,204,205,206,207,208,209,210,212,213,214,221,220,224,223,225,226,227）

型號(hào)規(guī)格：

APTT-k試劑a： 5.0ml×2APTT-k試劑b: 0.5ml×10CaCl2-k溶液: 5.0ml×2

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本產(chǎn)品2℃～8℃保存有效期為1年；復(fù)溶后2℃～8℃保存有效期為3天（閉蓋）。

管理類別：

第二類

備注：

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