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抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒（發(fā)色底物法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒（發(fā)色底物法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
京械注準20182400301
注冊人住所：
北京市朝陽區(qū)青年路7號院3號樓6層30609室
批準(備案)日期：
2018-09-21
有效期至：
2023-09-20
結構及組成：
凝血酶試劑(凍干粉或液體)：Tris2.4gL、甘露醇50.0gL、牛血清白蛋白1.0gL、凝血酶30000IUL、鹽酸4ml L、硫柳汞鈉1.0gL。 發(fā)色底物(凍干粉或液體)：Tris6.1gL、S-2238 22.5mgL、甘露醇50.0gL、硫柳汞鈉1.0gL、鹽酸10ml L。 緩沖液（液體）：Tris7.3gL、氯化鈉5.0gL、肝素鈉0.05gL、硫柳汞鈉1.0gL、鹽酸10mlL。
適用范圍：
本產品用于體外定量測定人血漿中抗凝血酶III的活性。
變更情況：
生產地址：“京械注準20182400301：北京市通州區(qū)環(huán)科東一路14號3幢3層302”變更為“北京市懷柔區(qū)雁棲經濟開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號”。
(批準日期：20211223)
住所：“北京市朝陽區(qū)青年路7號院3號樓6層30609 室”變更為“北京市懷柔區(qū)雁棲經濟開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號樓1幢2層A201室”。
(批準日期：20190109)
生產地址：“京械注準20182400301：北京市通州區(qū)環(huán)科東一路14號3幢”變更為“北京市通州區(qū)環(huán)科東一路14號3幢3層302”。
(批準日期：20200602)
生產地址：
北京市通州區(qū)環(huán)科東一路14號3幢
型號規(guī)格：
產品為凍干型和液體型，試劑規(guī)格如下： 規(guī)格序號 凝血酶試劑 發(fā)色底物 緩沖液 1 1×2ml 1×2ml 1×5ml 2 1×4ml 1×4ml 1×10ml 3 1×5ml 1×5ml 1×12.5ml 4 1×6ml 1×6ml 1×15ml 5 1×8ml 1×8ml 1×20ml 6 1×10ml 1×10ml
產品儲存條件及有效期：
2℃～8℃條件下保存，有效期為12個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | 抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒 （發(fā)色底物法） | 京械注準20182400301 | 凝血酶試劑：2×2ml，發(fā)色底物：2×2ml，緩沖液：2×5ml | 4480.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒 （發(fā)色底物法） | 京械注準20182400301 | 凝血酶試劑：1×2ml，發(fā)色底物：1×2ml，緩沖液：1×5ml | 2220.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 抗凝血酶III測定試劑盒（發(fā)色底物法） | 京械注準20182400301 | 凝血酶試劑：2×5ml、發(fā)色底物：2×5ml、緩沖液：2×12.5ml（液體型） | 8325.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 抗凝血酶III測定試劑盒（發(fā)色底物法） | 京械注準20182400301 | 凝血酶試劑：2×2ml、發(fā)色底物：2×2ml、緩沖液：2×5ml（液體型） | 2240.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 抗凝血酶III測定試劑盒（發(fā)色底物法） | 京械注準20182400301 | 凝血酶試劑：2×2ml、發(fā)色底物：2×2ml、緩沖液：2×5ml（液體型） | 3135.9600 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 抗凝血酶III測定試劑盒（發(fā)色底物法） | 京械注準20182400301 | 凝血酶試劑：1×2ml、發(fā)色底物：1×2ml、緩沖液：1×5ml（液體型） | 1680.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 抗凝血酶III測定試劑盒（發(fā)色底物法） | 京械注準20182400301 | 凝血酶試劑：2×4ml、發(fā)色底物：2×4ml、緩沖液：2×10ml（液體型） | 6720.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 抗凝血酶III測定試劑盒（發(fā)色底物法） | 京械注準20182400301 | 凝血酶試劑：2×2ml、發(fā)色底物：2×2ml、緩沖液：2×5ml（凍干型） | 3486.6700 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 抗凝血酶III測定試劑盒（發(fā)色底物法） | 京械注準20182400301 | 凝血酶試劑：1×5ml、發(fā)色底物：1×5ml、緩沖液：1×12.5ml（液體型） | 4163.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 抗凝血酶III測定試劑盒（發(fā)色底物法） | 京械注準20182400301 | 凝血酶試劑：1×2ml、發(fā)色底物：1×2ml、緩沖液：1×5ml（凍干型） | 1665.0000 |
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