雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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抗凝血酶Ⅲ測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
抗凝血酶Ⅲ測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20232400563
注冊(cè)人住所：
深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光僑路高科創(chuàng)新中心B座10層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-04-06
有效期至：
2028-04-05
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒主要由AT-Ⅲ R1、AT-Ⅲ R2、AT-Ⅲ稀釋液和RF卡組成。其中AT-Ⅲ R1主要成分為牛Xa、肝素、Tris緩沖液、防腐劑；AT-Ⅲ R2主要成分為發(fā)色底物、Tris緩沖液、防腐劑；AT-Ⅲ稀釋液主要成分為氯化鈉的溶液。RF卡含試劑批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、裝量等信息
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血漿中抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）的活性，臨床上主要用于輔助診斷血栓形成性疾病。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
廣東省深圳市光明新區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠(chǎng)房B棟A區(qū)一、四樓。
型號(hào)規(guī)格：
規(guī)格1：AT-Ⅲ R1:3.5mL×1，AT-Ⅲ R2:1.0mL×1，AT-Ⅲ 稀釋液:5.0mL×1；規(guī)格2：AT-Ⅲ R1:7.0mL×1，AT-Ⅲ R2:2.0mL×1，AT-Ⅲ 稀釋液:5.0mL×2；規(guī)格3：AT-Ⅲ R1:7.0mL×2，AT-Ⅲ R2:2.0mL×2，AT-Ⅲ 稀釋液:5.0mL×4；規(guī)格4：AT-Ⅲ R1:7.0mL×4，AT-Ⅲ R2:2.0mL×4，AT-Ⅲ 稀釋液:8.0mL×5；規(guī)格5：AT-Ⅲ R1:7.0mL×8，AT-Ⅲ R2:4.0mL×4，AT-Ⅲ 稀釋液:8.0mL×10；規(guī)格6:15測(cè)試/盒，30測(cè)試/盒，50測(cè)試/盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
儲(chǔ)存及運(yùn)輸條件：2°C～8°C條件下保存，有效期為18個(gè)月；rn本品開(kāi)瓶后，在溫度為2°C～8°C條件下，有效期為25天；rn本品開(kāi)瓶后，置于凝血分析儀上4°C～19°C條件下可保存48小時(shí)；rn注：AT-Ⅲ R2應(yīng)保持避光保存。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗凝血酶III測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法） | 粵械注準(zhǔn)20232400563 | CA TA-III(L)：規(guī)格1：R1：3.5mL×1， R2：1.0mL×1，R3：5.0mL×1 | 1800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗凝血酶III測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法） | 粵械注準(zhǔn)20232400563 | CA TA-III(L)：規(guī)格2：R1：7.0mL×1，R2：2.0mL×1，R3：5.0mL×2 | 3900.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗凝血酶III測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法） | 粵械注準(zhǔn)20232400563 | CA TA-III(L)：規(guī)格3：R1：7.0mL×2， R2：2.0mL×2，R3：5.0mL×4 | 7800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗凝血酶III測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法） | 粵械注準(zhǔn)20232400563 | CA TA-III(L)：規(guī)格4： R1：7.0mL×4，R2：2.0mL×4，R3：8.0mL×5 | 15600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗凝血酶III測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法） | 粵械注準(zhǔn)20232400563 | CA TA-III(L)：規(guī)格5：R1：7.0mL×8，R2：4.0mL×4，R3：8.0mL×10 | 31200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗凝血酶III測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法） | 粵械注準(zhǔn)20232400563 | CA TA-III(L)：規(guī)格6：15人份/盒 | 1035.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗凝血酶III測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法） | 粵械注準(zhǔn)20232400563 | CA TA-III(L)：規(guī)格6：30人份/盒 | 2070.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗凝血酶III測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法） | 粵械注準(zhǔn)20232400563 | CA TA-III(L)：規(guī)格6：50人份/盒 | 3450.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗凝血酶III測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法） | 粵械注準(zhǔn)20232400563 | CA TA-III(L)：規(guī)格7：R1：3.5mL×4，R2：1.0mL×4，R3：5.0mL×4 | 7200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗凝血酶III測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法） | 粵械注準(zhǔn)20232400563 | CA TA-III(L)：規(guī)格8：R1：3.5mL×4，R2：1.0mL×4 | 7200.0000 |
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