雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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抗凝血酶Ⅲ測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
抗凝血酶Ⅲ測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
渝械注準(zhǔn)20232400412
注冊(cè)人住所：
重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號(hào)30棟第1-4層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-11-01
有效期至：
2028-10-31
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由試劑R1、R2和校準(zhǔn)品（選配）組成。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍：
用于檢測(cè)人血漿中抗凝血酶Ⅲ的活性或含量。臨床上主要用于輔助診斷血栓形成性疾病。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號(hào)27-28棟第1-4層；重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路5
型號(hào)規(guī)格：
R1 8×1mL R2 8×1.7mL；R1 8×2mL R2 8×3.3mL；R1 8×4mL R2 8×6.6mL；R1 6×1mL R2 6×1.7mL；R1 6×2mL R2 6×3.3mL；R1 6×4mL R2 6×6.6mL；6×30人份\\/盒； 6×50人份\\/盒；6×100人份\\/盒； 6×200人份\\/盒。校準(zhǔn)品（選配）：1×1mL。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
未開啟試劑：試劑及ATⅢ校準(zhǔn)品在2～8℃條件下，避光、密封保存，有效期為15個(gè)月。\\n已開啟試劑：①R1、R2試劑，原試劑瓶中避光、密閉保存，于2～8℃條件下可穩(wěn)定15天；在機(jī)14～16℃條件下，可穩(wěn)定7天。②ATⅢ校準(zhǔn)品，開瓶復(fù)溶后原試劑瓶中避光、密閉保存，于20±5℃條件下，可穩(wěn)定4小時(shí)。
管理類別：
第二類
備注：
首次注冊(cè)（此產(chǎn)品關(guān)聯(lián)產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)：粵械注準(zhǔn)20222400038）
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
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| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 抗凝血酶III測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法） | 渝械注準(zhǔn)20232400412 | 6×30人份/盒，校準(zhǔn)品1×1mL | 4284.00 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 抗凝血酶III測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法） | 渝械注準(zhǔn)20232400412 | 6×100人份/盒，校準(zhǔn)品1×1mL | 12192.00 |
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| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十五批） | 抗凝血酶III測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法） | 渝械注準(zhǔn)20232400412 | 6×100人份/盒，校準(zhǔn)品1×1mL | 21600 |
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