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抗凝血酶Ⅲ測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法）

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

抗凝血酶Ⅲ測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20232402109

注冊(cè)人住所：

中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城科技園一號(hào)廠房一、二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-15

有效期至：

2028-12-14

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成為：凝血酶、發(fā)色底物、Tris 緩沖液、抗凝血酶原Ⅲ。

適用范圍：

用于檢測(cè)人血漿中抗凝血酶Ⅲ的活性或含量。臨床上主要用于輔助診斷血栓形成性疾病。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城科技園一號(hào)廠房一、二層

型號(hào)規(guī)格：

R1：1×5mL、R2：1×1mL、復(fù)溶液：1×5mL；R1：2×5mL、R2：2×1mL、復(fù)溶液：1×10mL；R1：2×15mL、R2：2×3mL、復(fù)溶液：1×30mL；校準(zhǔn)品（選配）：1×1mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒在2～8℃無腐蝕性氣體中避光儲(chǔ)存，若無污染，可穩(wěn)定12個(gè)月。試劑開瓶后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定7天，建議盡快用完。校準(zhǔn)品開瓶后在2～8℃條件下保存，可穩(wěn)定1天。備注：生產(chǎn)日期及失效日期見標(biāo)簽。

管理類別：

第二類

備注：

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