雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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抗凝血酶Ⅲ測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法）
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
抗凝血酶Ⅲ測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
鄂械注準(zhǔn)20112401547
注冊(cè)人住所：
武漢市東西湖區(qū)金山大道1310號(hào)(10)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-09-27
有效期至：
2024-09-26
結(jié)構(gòu)及組成：
抗凝血酶Ⅲ測(cè)定試劑盒包含的試劑組分：R1即反應(yīng)緩沖液為：HEPES 11.92g/L，proclin300 0.5mL/L；R2即凝血酶凍干品為：HEPES 11.92g/L，甘氨酸 40g/L，氯化鈉 9g/L，凝血酶 10mg/L；R3即發(fā)色底物凍干品為：HEPES11.92g/L，甘氨酸 40g/L，底物9.4mg/L。
適用范圍：
抗凝血酶Ⅲ(AntithrombinⅢ, AT-Ⅲ)測(cè)定試劑盒用于檢測(cè)人血漿中抗凝血酶Ⅲ的活性。
變更情況：
2023-03-17:生產(chǎn)地址由【武漢市東西湖區(qū)金山大道1310號(hào)（10）】變更為【湖北省武漢市東西湖區(qū)金山大道1310號(hào)n】;本文件與“抗凝血酶Ⅲ測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法）”注冊(cè)證共同使用。2022-08-29:附件由【產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)】變更為【產(chǎn)品技術(shù)要求變更、說(shuō)明書(shū)變更】;本文件與“抗凝血酶Ⅲ測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法）”注冊(cè)證共同使用。2022-08-29:其他內(nèi)容由【無(wú)】變更為【德國(guó)Behnk Elektronik（BE）公司全自動(dòng)凝血分析儀；湖南賽新生物科技有限公司Talix-m3000全自動(dòng)凝血分析儀?！?附件由【產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)】變更為【說(shuō)明書(shū)變更】;本文件與“抗凝血酶Ⅲ測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法）”注冊(cè)證共同使用。2022-05-11:批準(zhǔn)日期由【2019-09-27】變更為【2021-05-08】;包裝規(guī)格由【規(guī)格1：R1：1×100mL，R2: 1×14.5mL，R3： 1×6mL規(guī)格2：R1：2×100mL，R2: 1×21mL，R3： 1×8mL規(guī)格3：R1：2×100mL，R2: 1×28.5mL，R3：1×12mL】變更為【規(guī)格1：R1：2×20mL，R2: 1×14.5mL，R3： 1×6mL 規(guī)格2：R1：2×25mL，R2: 1×21mL， R3： 1×8mL 規(guī)格3：R1：3×25mL，R2: 1×28.5mL，R3：1×12mL】;
生產(chǎn)地址：
武漢市東西湖區(qū)金山大道1310號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
規(guī)格1：R1：1×100mL，R2: 1×14.5mL，R3： 1×6mLrn規(guī)格2：R1：2×100mL，R2: 1×21mL，R3： 1×8mLrn規(guī)格3：R1：2×100mL，R2: 1×28.5mL，R3：1×12mL
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2024-09-26
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 抗凝血酶Ⅲ測(cè)定試劑盒(發(fā)色底物法) | 鄂械注準(zhǔn)20112401547 | 規(guī)格2：R1：2×25ml，R2：1×21ml，R3：1×8ml | 3000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗凝血酶Ⅲ測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法） | 鄂械注準(zhǔn)20112401547 | 規(guī)格2：R1：2×25mL，R2：1×21mL，R3：1×8mL | 3000.0013 |
| 2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 抗凝血酶Ⅲ測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法） | 鄂械注準(zhǔn)20112401547 | 規(guī)格2：R1：2×25mL，R2：1×21mL，R3：1×8mL | 3000.00 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 抗凝血酶Ⅲ測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法） | 鄂械注準(zhǔn)20112401547 | 規(guī)格2：R1：2×25mL，R2：1×21mL，R3：1×8mL | 3000.00 |
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