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抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒（發(fā)色底物法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒（發(fā)色底物法）

注冊人名稱：

邁克生物股份有限公司

注冊(備案)號(hào)：

川械注準(zhǔn)20202400214

注冊人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-02

有效期至：

2025-12-01

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1） n凝血酶 5500U/Ln試劑2（R2） n 凝血酶發(fā)色底物S-2238 2.5g/Ln不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換、混用。n需配套本公司以下產(chǎn)品使用：n凝血分析用稀釋液 n凝血校準(zhǔn)血漿n凝血質(zhì)控血漿n相關(guān)信息及使用方法詳見其產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

本品用于體外定量測定人血漿中抗凝血酶Ⅲ的活性。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

生化分析儀專用規(guī)格n試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1；n試劑1 20mL×2 試劑2 5mL×2；n試劑1 16mL×1 試劑2 4mL×1；n200測試×1/盒（邁克生化分析儀專用）；n400測試×4/盒（邁克生化分析儀專用）；n200測試×2/盒（日立LST生化分析儀專用）；n400測試×4/盒（日立LST生化分析儀專用）。n凝血分析儀專用規(guī)格n試劑1 3mL×4 試劑2 3mL×1；n試劑1 3mL×8 試劑2 3mL×2；n試劑1 5mL×8 試劑2 5mL×2；n試劑1 20mL×2 試劑2 5mL×2。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品于2℃～8℃密閉避光保存，嚴(yán)禁冷凍，有效期為12個(gè)月；試劑1開瓶后2℃～8℃避光可保存15天；試劑2開瓶后2℃～8℃避光可保存30天。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 抗凝血酶III測定試劑盒（發(fā)色底物法） 川械注準(zhǔn)20202400214 試劑1 3mL×8 試劑2 3mL×2 1575.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批） 抗凝血酶III測定試劑盒（發(fā)色底物法） 川械注準(zhǔn)20202400214 試劑1 3mL×8 試劑2 3mL×2 2250
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